TAPTIQOM EY.DR.S.DC (15MCG+5MG)/ML

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Beli Sekarang

Unduh Selebaran informasi (PIL)
18-01-2023
Unduh Karakteristik produk (SPC)
12-03-2022

Bahan aktif:

TAFLUPROST; TIMOLOL MALEATE

Tersedia dari:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Kode ATC:

S01ED51

INN (Nama Internasional):

TAFLUPROST; TIMOLOL MALEATE

Dosis:

(15MCG+5MG)/ML

Bentuk farmasi:

EY.DR.S.DC (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Komposisi:

TAFLUPROST 0,015MG; TIMOLOL MALEATE 6,84MG

Rute administrasi :

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 50736/28-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3869/001/DC; Συσκευασίες: 2803053701010 BTx30 single-dose containers (3 Sachets x 10 single-dose containers x 0,3ml) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803053701027 BTx90 single-dose containers (9 Sachets x 10 single-dose containers x 0,3ml) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο

Selebaran informasi

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TAPTIQOM 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
Ταφλουπρόστη/Τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Taptiqom και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Taptiqom
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Taptiqom
4.
Πιθανές ανε
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Taptiqom 15 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει: 15
μικρογραμμάρια ταφλουπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως μηλεϊνική).
Ένας περιέκτης μίας δόσης (0,3 ml)
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 4,5 μικρογραμμάρια
ταφλουπρόστης και 1,5 mg τιμολόλης.
Μια σταγόνα (περίπου 30 µl) περιέχει
περίπου 0,45 μικρογραμμάρια
ταφλουπρόστης και 0,15 mg
τιμολόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα ml
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 1,3 mg φωσφορικών αλάτων
και μία σταγόνα περιέχει περίπου 0,04 mg
φωσφορικών αλάτων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης (οφθαλμικές
σταγόνες).
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 6,0-6,7 και
ωσμωτικότητα 290-370 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική
υπέρταση, οι οποίοι δεν
ανταποκρίνονται επαρκώς στη
μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενους
β-
αποκλει
                                
                                Baca dokumen lengkapnya