Taneven LC 3 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

intramammäre Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Tersedia dari:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

Kode ATC:

QJ51CE09

INN (Nama Internasional):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O

Bentuk farmasi:

Suspension zur intramammären Anwendung

Komposisi:

intramammäre Anwendung (Rind) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 3 Gramm

Rute administrasi :

intramammäre Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2019-03-25

Selebaran informasi

2021/12/29-TanevenLC-Vers001-DE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Taneven LC, 3 g, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Mitvertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Taneven LC, 3 g, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zur intramammären Anwendung (20 g) enthält:
Wirkstoff(e):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
3 g
(entspricht 1,7 g Benzylpenicillin)
Sonstige Bestandteile:
Procainhydrochlorid
0,20 g
Natriummetabisulfit
0,02 g
Weiße bis weißliche, homogene Suspension.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Euterentzündungen, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Streptokokken und
Staphylokokken bei laktierenden Kühen hervorgerufen wurden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
•
Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Krankheitserregern.
•
Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen
β-Lactam-Antibiotika oder einem der
sonstigen Bestandteile.
•
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Tieren, die empfindlich auf Penicillin und/oder Procain reagieren,
können allergische Reaktionen
(allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) auftreten. Wegen
des Gehaltes an Povidon
können bei Rindern in seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen
auftreten.
Das Tier sollte symptomatisch behandelt werden, falls eine
Nebenwirkung auftritt.
2021/12/29-TanevenLC-Vers001-DE
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr

Karakteristik produk

2021/12/29-TanevenLC-Vers001-DE
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Taneven LC, 3 g, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Injektor zur intramammären Anwendung(20g) enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
3 g
(entspricht 1,7 g Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
0,20 g
Natriummetabisulfit
0,02 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße bis weißliche, homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (laktierende Kuh)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von klinischen Euterentzündungen, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche
Streptokokken und Staphylokokken bei laktierenden Kühen hervorgerufen
wurden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei
•
Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Krankheitserregern.
•
Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen
β-Lactam-Antibiotika oder einem der
sonstigen Bestandteile.
•
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Im Falle einer Mastitis mit systemischen klinischen Symptomen, ist
zusätzlich eine parenterale
Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum erforderlich.
Besondere Beachtung sollten durch _Staphylococcus aureus_
hervorgerufene Euterinfektionen finden,
die vor einer Behandlung eine Differenzierung zwischen akuter und
chronischer Euterinfektion
erfordern. Ein Aussondern der Tiere, bei denen eine chronische_
Staphylococcus aureus _Infektion
festgestellt wurde, könnte einer Behandlung vorzuziehen sein.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung der v