TAMSULOSIN ZENTIVA 0.4MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΤΟΥΜΟΣΟΥΛΟΣΙΝΗΣ

Tersedia dari:

SANOFI-AVENTIS AEBE

Kode ATC:

G04CA02

INN (Nama Internasional):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

0.4MG/TAB

Bentuk farmasi:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Komposisi:

INEOF00923 - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE - 0.400000 MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

TAMSULOSIN

Ringkasan produk:

2803093001019 - 01 - BTx10 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001026 - 02 - BTx18 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001033 - 03 - BTx20 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001040 - 04 - BTx28 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001057 - 05 - BTx30 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001064 - 06 - BTx50 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001071 - 07 - BTx60 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001088 - 08 - BTx90 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001095 - 09 - BTx98 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001101 - 10 - BTx100 tabs σε Βlisters (PVC/PVDC:AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001118 - 11 - BTx10 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001125 - 12 - BTx18 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001132 - 13 - BTx20 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001149 - 14 - BTx28 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001156 - 15 - BTx30 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001163 - 16 - BTx50 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001170 - 17 - BTx60 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001187 - 18 - BTx90 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001194 - 19 - BTx98 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001200 - 20 - BTx100 tabs σε Βlisters (PVC/Aclar:AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001217 - 21 - BTx10 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001224 - 22 - BTx18 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001231 - 23 - BTx20 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001248 - 24 - BTx28 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001255 - 25 - BTx30 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001262 - 26 - BTx50 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001279 - 27 - BTx60 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001286 - 28 - BTx90 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001293 - 29 - BTx98 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803093001309 - 30 - BTx100 tabs σε Βlisters (OPA/AL/PVC/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Selebaran informasi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.3.1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TAMSULOSIN/ZENTIVA 0,4 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
υδροχλωρική ταμσουλοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Tamsulosin/Zentiva 0,4 mg και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tamsulosin/Zentiva 0,4 mg
3. Πώς να πάρετε το Tamsulosin/Zentiva 0,4 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Tamsulosin/Zentiva 0,4 mg
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TAMSULOSIN/ZENTIVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η ταμσουλοσίνη χαλαρώ�

Karakteristik produk

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Tamsulosin 0,4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 0,400 mg (400
μικρογραμμάρια) υδροχλωρικής
ταμσουλοσίνης, που ισοδυναμούν με 0,367
mg (367 μικρογραμμάρια) ταμσουλοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκά, χωρίς εγκοπή, στρογγυλά δισκία
με διάμετρο 9 mm, με χαραγμένη την
ένδειξη «T9SL» στην
μία πλευρά και την ένδειξη «0.4» στην
άλλη πλευρά.
4
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα από το κατώτερο
ουροποιητικό (LUTS) που σχετίζονται με
καλοήθη υπερπλασία του
προστάτη (BPH).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ένα δισκίο ημερησίως.
Η ταμσουλοσίνη μπορεί να λαμβάνεται
ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.
_Νεφρική δυσλειτουργία_
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
_Ηπατική δυσλειτουργία_
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική
δυσλειτουργία (βλ.
επίσης 4.3, Αντενδείξεις).
_Παιδιατρικός πληθυ