Tamoxifen 10 mg medac

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tamoxifencitrat

Tersedia dari:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (Nama Internasional):

tamoxifen citrate

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Tamoxifencitrat (11843) 15,17 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1984-01-13

Karakteristik produk

Fachinformation TAMOXIFEN 10 (-20-, -30-, -40-) MG MEDAC
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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen 10 (-20-, -30-, -40-) mg medac
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiöstrogen
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 15,17 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg
Tamoxifen).
1 Tablette enthält 30,34 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg
Tamoxifen).
1 Tablette enthält 45,51 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg
Tamoxifen).
1 Tablette enthält 60,68 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 40 mg
Tamoxifen).
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Povidon, Magnesiumstea-
rat, hochdisperses Siliciumdioxid.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvante
Therapie
nach
Primärbehandlung
des
Mammakarzinoms.
Metastasierendes
Mammakarzinom.
5.
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem
der sonstigen Be-
standteile des Arzneimittels.
Schwere Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzämie. In
diesen Fällen ist eine in-
dividuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung
eine besonders sorgfäl-
tige ärztliche Überwachung.
Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen 10 (-20-, -30-, -40-) mg medac
behandelt werden.
Fachinformation TAMOXIFEN 10 (-20-, -30-, -40-) MG MEDAC
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Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen mit der
Anwendung von
Tamoxifen 10 (-20-, -30-, -40-) mg medac in der Schwangerschaft und
Stillzeit vor. Tier-
experimentelle Studien habe eine Reproduktionstoxizität gezeigt
(siehe 13.2).
Tamoxifen 10 (-20-, -30-, -40-) mg medac darf nicht während der
Schwangerschaft verabreicht
werden. Daher sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor
Behandlungsbeginn ausge-
schlossen werden. Während der Behandlung sollte eine sichere
Antikonzeption gewährleistet
sein.
Tamoxifen 10 (-20-, -30-, -40-) mg m