Tamox-GRY 20 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
10-02-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-01-2008

Bahan aktif:

Tamoxifencitrat

Tersedia dari:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Nama Internasional):

tamoxifen citrate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1992-08-21

Selebaran informasi

                                palde-tam-20-07a.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAMOX-GRY® 20 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Tamox-GRY® 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamox-GRY® 20 mg beachten?
3. Wie ist Tamox-GRY® 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tamox-GRY® 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST TAMOX-GRY® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tamox-GRY® 20 mg ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom).
Tamox-GRY® 20 mg wird angewendet zur:
-
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom),
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom).
palde-tam-20-07a.rtf
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2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOX-GRY® 20 MG
BEACHTEN?
TAMOX-GRY® 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen
Bestandteile von
Tamox-GRY® 20 mg
 sind.
-
wenn Sie schwanger sind ode
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                de_7408
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamox-GRY
®
 10 mg Filmtabletten
Tamox-GRY
®
 20 mg Filmtabletten
Tamox-GRY
®
 30 mg Filmtabletten
Tamox-GRY
®
 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Tamox-GRY
®
 10 mg enthält 
15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg Tamoxifen)
1 Filmtablette Tamox-GRY
®
 20 mg enthält 
30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen)
1 Filmtablette Tamox-GRY
®
 30 mg enthält 
45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg Tamoxifen)
1 Filmtablette Tamox-GRY
®
 40 mg enthält 
60,8 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 40 mg Tamoxifen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Tamox-GRY
 
 
®
   10 mg Filmtabletten:
 
  Die Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex, mit der 
Prägung „10“ und darunter „T“ auf der einen Seite der Tablette und glatt auf der anderen 
Seite.
Tamox-GRY
 
 
®
   20 mg Filmtabletten:
 
  Die Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex, mit einer 
Bruchrille und der Prägung „20“ oberhalb und „T“ unterhalb der Bruchrille auf der einen 
Seite der Tablette. Die andere Seite der Tablette ist glatt.
Tamox-GRY
 
 
®
   30 mg Filmtabletten:
 
  Die Filmtabletten sind weiß, rund und bikonvex, mit 
glatter Oberfläche auf beiden Seiten der Tablette. 
Tamox-GRY
 
 
®
   40 mg Filmtabletten:
 
  Die Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex, mit einer 
Bruchrille und der Prägung „40“ oberhalb und „T“ unterhalb der Bruchrille auf der einen 
Seite der Tablette. Die andere Seite der Tablette ist glatt.
Die Filmtabletten zu 20 mg und zu 40 mg können jeweils in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1
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 Adj
                                
                                Baca dokumen lengkapnya