Tambocor Solution injectable

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-05-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-10-2018

Bahan aktif:

flecainidi acetas

Tersedia dari:

Viatris Pharma GmbH

Kode ATC:

C01BC04

INN (Nama Internasional):

flecainidi acetas

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Komposisi:

flecainidi acetas 150 mg, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiarrhythmikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1984-02-17

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Tambocor®
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principe actif: acétate de flécaïnide.
Excipients:
Comprimés: excip. pro compr.
Solution injectable: acétate de sodium, acide acétique glacial et
eau pour injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés et solution injectable
100 mg par comprimé, 150 mg par ampoule de 15 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés Tambocor
Pour les patients sans maladie cardiaque sous-jacente (p.ex. suite
d'infarctus du myocarde,
insuffisance ventriculaire gauche), Tambocor est indiqué pour les
indications suivantes:
Arythmies supraventriculaires
·Maintien du rythme sinusal après conversion d'une poussée aiguë
de fibrillation auriculaire
paroxystique (symptomatique);
·Arythmies supraventriculaires symptomatiques résistant aux
thérapies usuelles: tachycardies
réciproques du nœud auriculo-ventriculaire; syndrome de
Wolff-Parkinson-White et syndromes de
pré-excitation semblables résultant de voies de conduction
accessoires avec une conduction
antérograde et rétrograde.
Arythmies ventriculaires
·Tachycardies ventriculaires symptomatiques, invalidantes et
menaçant le pronostic vital;
·Extrasystoles résistant aux autres antiarythmiques.
Solution injectable
Une injection de Tambocor est indiquée lorsqu'un contrôle rapide ou
une prophylaxie à court terme
des arythmies suivantes sont primordiaux du point de vue clinique:
Arythmies supraventriculaires
·Poussées aiguës de fibrillation auriculaire paroxystique.
·Tachycardies réciproques du nœud auriculo-ventriculaire; syndrome
de Wolff-Parkinson-White et
syndromes de pré-excitation semblables résultant de voies de
conduction accessoires avec une
conduction d'excitation antérograde et rétrograde.
Arythmies ventriculaires
·Tachycardies ventriculaires, extrasystoles ventriculaires.
Posologie/Mode d’emploi
Au début du traitement et après chaque augmentation de la dose,
après avoir atteint le steady-state
(en 4-5 jours), une épreuve d'effort sous contrôl
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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