talvosilen-Saft

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Tersedia dari:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Nama Internasional):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Bentuk farmasi:

Suspension

Komposisi:

Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 5 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1982-05-04

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TALVOSILEN® SAFT
WIRKSTOFFE:  PARACETAMOL

CODEINPHOSPHAT-HEMIHYDRAT
1 Flasche mit 85 ml Suspension enthält 3.400 mg Paracetamol und
85 mg Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist talvosilen und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von talvosilen beachten?
3.
Wie ist talvosilen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist talvosilen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TALVOSILEN UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
talvosilen ist ein Schmerzmittel (Analgetikum), und wird eingenommen
zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TALVOSILEN BEACHTEN?
TALVOSILEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol,
Codein, (Benzyl, butyl, ethyl, isobutyl, propyl)(4-hydroxybenzoat),
Gelborange S (Farbstoff E 110) oder einen der sonstigen
Bestandteile von talvosilen sind,
- bei einer Störung des Stoffwechsels der Leberzellen,
2
- von Kindern unter 1 Jahr,
- wenn Sie kurz vor der Niederkunft st

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
talvosilen
®
 Saft
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoffe: 1 Flasche mit 85 ml Suspension enthält 3.400 mg Paracetamol und 
85 mg Codeinphosphat-Hemihydrat.
Die vollständige Auflistung der 
s
onstigen Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform 
Suspension
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

ALTER
KÖRPERGEWICHT
EINMALDOSIS
MAX. TAGESDOSIS
(24 STD.)
1 - 6 Jahre
10 - 22 kg
½ – 1 Messlöffel 
(entsprechend 
100 - 200 mg 
Paracetamol und 
2,5 - 5 mg 
Codeinphosphat-
Hemihydrat)
bis 3 Messlöffel 
(entsprechend bis 600 
mg Paracetamol und 
bis 15 mg 
Codeinphosphat-
Hemihydrat)
6 – 12 Jahre
22 – 40 kg
1 – 2 Messlöffel 
(entsprechend 
200- 400 mg 
Paracetamol und 
5 – 10 mg 
Codeinphosphat-
Hemihydrat
bis 6 Messlöffel 
(entsprechend bis 
1.200 mg Paracetamol 
und bis 30 mg 
Codeinphosphat-
Hemihydrat)
Erwachsene und Jugendliche 
ab 12 Jahren
mehr als 40 kg
2½ – 4 
Messlöffel 
(entsprechend 
500- 800 mg 
Paracetamol und 
bis 16 Messlöffel 
(entsprechend bis 
3.200 mg Paracetamol 
und bis 80 mg 
Codeinphosphat-
Seite 1 von 13
12,5 – 20 mg 
Codeinphosphat-
Hemihydrat
Hemihydrat)
Die maximale Tagesdosis (24 Std.) von talvosilen darf nicht überschritten werden 
und der zeitliche Abstand bis zur Einnahme der nächsten Einzeldosis (sofern dies 
notwendig ist) muss mindestens 6 Stunden betragen. 
Hinweis:
Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie beim Gilbert-Syndrom 
(Meulengracht-Krankheit) ist eine Dosisreduktion oder einer Verlängerung des 
Dosierungsintervalls notwendig.
_Niereninsuffizienz:_
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein 
Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalt