Negara: Swiss
Bahasa: Prancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
felbamatum
Organon GmbH
N03AX10
felbamatum
Comprimés
felbamatum 600 mg, excipiens pro compresso.
A
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Taloxa® MSD Merck Sharp & Dohme AG Qu'est-ce que le Taloxa et quand doit-il être utilisé? Taloxa appartient au groupe des médicaments antiépileptiques et contient le felbamate comme principe actif. Taloxa ne doit être utilisé que sur prescription médicale. Il est efficace chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans dans le traitement des crises d'épilepsie entrant dans le cadre du syndrome dit de Lennox-Gastaut (crises généralisées secondaires), une forme spéciale d'épilepsie. Taloxa n'est employé qu'en association avec d'autres antiépileptiques et que si les autres médicaments antiépileptiques disponibles n'ont pas apporté l'efficacité souhaitée. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Pendant le traitement par Taloxa, il est indispensable de s'hydrater suffisamment (voir aussi: «Quels effets secondaires Taloxa peut-il provoquer?»). Une atteinte partielle du foie et de la moelle osseuse rouge, deux effets secondaires pouvant avoir une évolution fatale, peuvent survenir en rapport avec la prise de Taloxa. Afin que votre médecin puisse reconnaître précocement de telles lésions, des prises de sang vous seront faites tous les 15 jours. L'efficacité des contraceptifs oraux faiblement dosés («la pilule») peut être diminuée. Consultez votre médecin au sujet des autres méthodes contraceptives possibles. Quand Taloxa ne doit-il pas être utilisé? Les patients qui ont déjà présenté des anomalies de la formule sanguine ou de la fonction hépatique ne doivent pas prendre Taloxa. Taloxa ne doit pas non plus être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, le felbamate, ou à l'un des excipients contenus dans la préparation. Les enfants de moins de 4 ans ne doivent pas prendre ce médicament. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Taloxa? La prise de Taloxa a été associée à de rares cas de troubles graves de la formule sanguine et de la fonction hépatique, susceptibles de mettre la vie du/de la pati Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Taloxa® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principe actif: felbamate. Excipients dans les comprimés: lactose et autres excipients. Excipients dans la suspension: saccharine, aromatisants: vanilline et autres substances; Agents conservateurs: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), benzoate de sodium (E 211). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés à 600 mg de felbamate. Suspension: 600 mg de felbamate pour 5 ml. Indications/Possibilités d’emploi Taloxa ne doit pas être administré comme antiépileptique de première intention. Taloxa ne doit être prescrit dans les indications citées ci-dessous, que si le bénéfice attendu dépasse les risques potentiels, en tenant spécialement compte des dyscrasies sanguines, surtout des anémies aplasiques, et de la toxicité hépatique très grave. Le risque potentiel lié à la prise de Taloxa doit être mis en balance avec les risques inhérents à l'absence d'autre traitement médicamenteux disponible. Traitement adjuvant du syndrome de Lennox-Gastaut chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, qui ne répond pas aux autres antiépileptiques disponibles. L'efficacité doit être soigneusement analysée au bout de 2 à 3 mois. Seuls les patients qui ont vu apparaître dans ce laps de temps une amélioration nette et significative sur le plan clinique de leurs symptômes (par ex. une nette diminution de la fréquence des crises ou de la sévérité de chaque crise), doivent poursuivre le traitement antiépileptique par Taloxa. Les contrôles hématologiques et de la fonction hépatique doivent être effectués avant le traitement, puis tous les 2 semaines pendant celui- ci (cf. «Mises en garde et précautions»). Taloxa ne doit être utilisé que dans un centre spécialisé dans le traitement de l'épilepsie. Avant de commencer un traitement par Taloxa, les patients ou leurs parents ou tuteurs doivent être informés qu'une anémie aplasique ou une toxicité hépatique, deux Baca dokumen lengkapnya