TADALAFILO ACCORD 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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27-09-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-09-2017

Bahan aktif:

TADALAFILO

Tersedia dari:

Accord Healthcare, S.L.U

Kode ATC:

G04BE08

INN (Nama Internasional):

TADALAFIL

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,CROSCARMELOSA SODICA,SORBITAN MONOESTEARATO

Area terapi:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Fármacos usados en disfunción eréctil - Tadalafilo

Ringkasan produk:

TADALAFILO ACCORD 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/06/2017 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-06-13

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TADALAFILO ACCORD 2,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tadalafilo Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Accord
3. Cómo tomar Tadalafilo Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tadalafilo Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TADALAFILO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tadalafilo Accord contiene el principio activo tadalafilo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Tadalafilo Accord se utiliza para el tratamiento de hombres adultos
con:
DISFUNCIÓN ERECTIL. Ésta se produce cuando un varón no puede
obtener o mantener una erección firme,
adecuada para una actividad sexual satisfactoria. Tadalafilo Accord ha
demostrado una mejora significativa
en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada
para la actividad sexual. Después de
la estimulación sexual Tadalafilo Accord actúa ayudando a relajar
los vasos sanguíneos de su pene,
permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado es la
mejoría de la función eréctil. Tadalafilo
Accord no le ayudará si no padece disfunción eréctil. Es importante
advertirle de que Tadalafilo Accord no
es efectivo si no existe estimulación sexual. Por lo tanto usted y su
pareja deberán estimularse del mismo
modo en el que lo har
                                
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Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tadalafilo Accord 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de tadalafilo.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa (como monohidrato)
Cada comprimido recubierto contiene 45.786 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Blanco, redondo, de aproximadamente 5,5 mm de diámetro, biconvexo,
con bordes biselados, comprimido
recubierto con película, grabado con "T" en un lado y "25" en el otro
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
El uso de Tadalafilo Accord 2,5 mg no está indicado en mujeres.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Hombres adultos _
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual prevista, con o sin
alimentos.
En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el
efecto adecuado, se puede probar con
la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la
actividad sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al
día.
Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual
prevista y no se recomienda su uso
diario continuo.
En pacientes que prevean un uso frecuente de Tadalafilo Accord (es
decir, por lo menos dos veces por
semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de
Tadalafilo Accord, teniendo en cuenta
tanto la elección del paciente como el juicio clínico del médico.
En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al
día, aproximadamente a la
misma hora. La dosis puede ser reducida a 2,5 mg una vez al día,
dependiendo de la tolerabilidad del
paciente.
Debe reevaluarse periódicamente la idoneidad del uso continuado de
este régimen de administración
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