Tadalafil Accord 20 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Tadalafilum

Tersedia dari:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kode ATC:

G04BE08

INN (Nama Internasional):

Tadalafilum

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288211; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358709; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358716; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358723; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288204; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288228; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288235; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288242; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288259

Status otorisasi:

2021-02-11

Selebaran informasi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TADALAFIL ACCORD, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
­
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadalafil Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Accord
3.
Jak stosować lek Tadalafil Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Tadalafil Accord jest tadalafil, który
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Lek Tadalafil Accord jest stosowany w leczeniu następujących
zaburzeń:
•
ZABURZENIA EREKCJI U DOROSŁYCH MĘŻCZYZN
Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub
utrzymać wzwodu odpowiedniego do
odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil Accord
znacząco poprawia zdolność
uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Po
stymulacji seksualnej,
lekTadalafil Accord pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych
członka, co umożliwia napływ
krwi do członka. W rezultacie dochodzi do poprawy erekcji. Lek
Tadalafil Accordnie pomaga
pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Ważne jest,
aby pamiętać, że lek nie
działa przy braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jego partne

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Accord, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 20 mg tabletka powlekana zawiera 367,584 mg laktozy
(jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółta tabletka powlekana w kształcie kapsułki, około 14,3 mm
długości i 7 mm szerokości,
obustronnie wypukła, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem
"T 20" po jednej stronie i gładka
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji,
konieczna jest stymulacja seksualna.
Tadalafil jest wskazany u dorosłych w leczeniu tętniczego
nadciśnienia płucnego (TNP),
zaklasyfikowanego jako klasa czynnościowa II i III według WHO, w
celu poprawy zdolności
wysiłkowej (patrz punkt 5.1).
Wykazano skuteczność w idiopatycznym tętniczym nadciśnieniu
płucnym oraz w TNP związanym
z układowymi chorobami tkanki łącznej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn _
Zazwyczaj zalecana dawka to 10 mg. Dawka przyjmowana jest przed
planowaną aktywnością
seksualną, z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie wywołuje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Produkt leczniczy należy przyjmować co najmniej 30 minut
przed planowaną aktywnością
seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczego wynosi raz na
dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną
i nie jest zalecany do ciągłego codziennego użytku.
_ _
_Tętnicze nadciśnienie płucne _
Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane wyłącznie przez
lekarza doświadczonego
w leczeniu TNP.
Dawkowanie
Zaleca