SZINTETIKUS LEVEGŐ LINDE túlnyomásos orvosi gáz

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

oxigén

Tersedia dari:

LINDE GÁZ Magyarország zrt.

Kode ATC:

V03AN05

INN (Nama Internasional):

oxygen

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 400 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 01 - J - TK - nem; 1 X 400 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 02 - J - TK - nem; 1 X 400 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, krómozott réz pin-index szeleppel) - OGYI-T-23198 / 03 - J - TK - nem; 1 X 400 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 04 - J - TK - nem; 1 X 400 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 05 - J - TK - nem; 1 X 400 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, krómozott réz pin-index szeleppel) - OGYI-T-23198 / 06 - J - TK - nem; 1 X 400 l Al gázpalack. beépített nyomás- és áramlásszabályzóval - (200 bar, krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 07 - J - TK - nem; 1 X 600 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 08 - J - TK - nem; 1 X 600 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 09 - J - TK - nem; 1 X 600 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, krómozott réz pin-index szeleppel) - OGYI-T-23198 / 10 - J - TK - nem; 1 X 600 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 11 - J - TK - nem; 1 X 600 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 12 - J - TK - nem; 1 X 600 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, krómozott réz pin-index szeleppel) - OGYI-T-23198 / 13 - J - TK - nem; 1 X 1000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 14 - J - TK - nem; 1 X 1000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 15 - J - TK - nem; 1 X 1000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, krómozott réz pin-index szeleppel) - OGYI-T-23198 / 16 - J - TK - nem; 1 X 1000 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 17 - J - TK - nem; 1 X 1000 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 18 - J - TK - nem; 1 X 1500 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 19 - J - TK - nem; 1 X 2000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 20 - J - TK - nem; 1 X 2000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 21 - J - TK - nem; 1 X 2000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, krómozott réz pin-index szeleppel) - OGYI-T-23198 / 22 - J - TK - nem; 1 X 2000 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 23 - J - TK - nem; 1 X 2000 l Al gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 24 - J - TK - nem; 1 X 2000 l Al gázpalack. beépített nyomás- és áramlásszabályzóval - (200 bar, krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 25 - J - TK - nem; 1 X 3000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 26 - J - TK - nem; 1 X 4000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 27 - J - TK - nem; 1 X 4000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 28 - J - TK - nem; 1 X 6000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 29 - J - TK - nem; 1 X 7500 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (150 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 30 - J - TK - nem; 1 X 10000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 31 - J - TK - nem; 1 X 10000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G3/4'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 32 - J - TK - nem; 12 X 10000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' belső menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 33 - J - TK - nem; 12 X 10000 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (200 bar, G5/8'' menetes krómozott réz zárószeleppel) - OGYI-T-23198 / 34 - J - TK - nem

Status otorisasi:

WEU

Tanggal Otorisasi:

2017-05-29

Selebaran informasi

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
21,0 – 22,4 v/v % oxigén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Szintetikus levegő Linde túlnyomásos
orvosi gáz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Szintetikus levegő Linde túlnyomásos
orvosi gázt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gázt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Szintetikus levegő Linde túlnyomásos
orvosi gáz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz olyan
egészségügyi célú gáz, amelyet nyomás alatt
álló gázpalackokban szállítanak.
Az egészségügyi termék a “Minden egyéb terápiás termék,
egészségügyi célú gázok” csoporthoz
tartozik.
Az orvosi célú szintetikus levegő a normál légköri levegőt
szükség szerint helyettesíti, például:
o
Ventilációs terápia alatt a friss gáz áramlásának részeként.
o
Anesztézia során a friss gáz áramlásána

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21,0 – 22,4 v/v % oxigén
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos orvosi gáz.
A Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz színtelen,
íztelen és szagtalan gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az orvosi célú szintetikus levegő belégzésre alkalmas, amely a
környezeti levegő helyettesítésére
javallt az egészségügyi ellátásban, amennyiben arra szükség
van.
Az orvosi célú szintetikus levegő javallatai:
o
Ventilációs terápia alatt a friss gáz áramlásának részeként
o
Anesztézia során a friss gázzal való ellátás részeként
o
Hajtógázként porlasztáshoz
A szintetikus levegő egészségügyi célra minden korosztálynak,
azaz felnőtteknek, újszülötteknek,
csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek egyaránt javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az orvosi célú szintetikus levegő minden korosztálynak javallott.
Szükség esetén egészségügyi célra használt oxigénnel
elegyíthető. A megfelelő oxigéntartalmú
gázkeverék, amely elégséges oxigénellátást biztosít, az
alábbi számítás szerint állítható elő
(P
a
O
2
/SaO
2
/SpO
2
):
Az oxigénkoncentrációt az alábbi egyenletből lehet meghatározni:
FiO
2
= (liter levegő/perc × 0,21 + liter oxigén/perc × 1,00) × 100
liter alkalmazott elegy (liter levegő/perc + liter oxigén/perc)
Példa: (4 × 0,21 + 4 × 1,00) × 100 / 8 = 484/8 = 60,5% oxigén
(FiO
2
0,605)
Gyermekek és serdülők
A szintetikus levegő egészségügyi célra minden korosztály
esetén alkalmazható, ideértve az
újszülötteket, csecsemőket, gyermekeket és serdülőket.
Az alkalmazás módja
Ventilációs terápia során a friss gáz áramlásának részeként
OGYÉI/80806/2021
2
Spontán módon lélegző betegek esetén:
Ventiláció támogatáshoz, illetve arcmaszkon, endotrachealis
tubuson vagy tracheotomián keresztü