SYSTANE BALANCE GOTAS OFTALMICAS LUBRICANTES

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Propilenglicol 6,00 mg/ml

Tersedia dari:

ALCON LABORATORIES INC. ESTADOS UNIDOS

Kode ATC:

S01XA20EMU38018

Bentuk farmasi:

EMULSION

Komposisi:

Cada ml contiene: Propilenglicol: 6,00 mg

Rute administrasi :

[012] Oftálmica

Unit dalam paket:

Caja x frasco gotero x 10 ml + inserto

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Libre

Diproduksi oleh:

ALCON RESEARCH LLC.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: EMULSION UNIFORME BLANCA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-04 10:14:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: 1. (NMED04): CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLOS SEGUNDO RIVEROS SABANDO A: JORGE CUACÉS LEMA EN CALIDAD DE APODERADO ESPECIAL. 2. (NMED05): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. SHYRIS Y SUECIA A: AV. AMAZONAS N37-29 Y UNIÓN NACIONAL DE PERIODISTAS. EDIF. EUROCENTER. PISO 6. 2020-12-13 11:38:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2022-03-30 11:38:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL DE LA MUESTRA MÉDICA DE 1.5ML DE 18 MESES A 9 MESES. 2019-04-18 11:38:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: PAULINA DE LA TORRE A JORGE CUACÉS LEMA. 2019-05-08 11:38:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN POR CAMBIO EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: OCULAR A: OFTALMICA (NMED02). 2020-09-01 11:38:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. DE: ALCON LABORATORIES INC. FORTH WORTH 6201 SOUTH FREEWAY. ESTADOS UNIDOS A: ALCON RESEARCH LLC. FORTH WORTH 6201 SOUTH FREEWAY. ESTADOS UNIDOS 2) INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO MUESTRA MÉDICA DE: CAJA X FRASCO GOTERO X 3 ML + INSERTO 2019-05-08 11:38:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN POR CAMBIO EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: OCULAR A: OFTALMICA (NMED02). 2021-07-22 11:38:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO AL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, DEL SIGUIENTE LOTE: LOTE: 10EVA FECHA DE ELABORACIÓN: 11-2020 FECHA DE EXPIRACIÓN: 05-2022 UNIDADES: 1691; Periodo vida util producto en meses: 18meses / muestra médica 1.5mL: 9 meses

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2014-04-30