Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: Ministero della Salute
acido clavulanico, amoxicillina
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QJ01CR02
acido clavulanico, amoxicillina
acido clavulanico - 50 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina - 200 MILLIGRAMMO (I), amoxicillina - 200 MILLIGRAMMO (I); acido clavulanico - 50 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA - 600 mg; ACIDO CLAVULANICO - 150 mg, ACIDO CLAVULANICO - 10 mg; AMOXICILLINA - 40 mg, ACIDO CLAVULANICO - 50 mg; AMOXICILLINA - 200 mg, AMOXICILLINA - 40 mg; ACIDO CLAVULANICO - 10 mg, AMOXICILLINA - 400 mg; ACIDO CLAVULANICO - 100 mg
10 BLISTER DA 10 COMPRESSE APPETIBILI DA 250 MG, 1 FLACONE - SYNULOX PALATABLE DROPS 40 mg/ml+10 mg/ml polvere per sospensione o
Ricetta ripetibile
AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR
GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE
2014-02-04
1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Synulox Palatable Drops 40 mg/ml + 10 mg/ml polvere per sospensione orale per cani e gatti 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Haupt Pharma Latina S.r.l. Strada Statale 156, km 47,600 04100 Borgo San Michele (Latina) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Synulox Palatable Drops 40 mg/ml + 10 mg/ml polvere per sospensione orale per cani e gatti Amoxicillina, acido clavulanico 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Contiene 193 mg di potassio clavulanato (equivalenti a 162 mg di acido clavulanico) e 743,8 mg di amoxicillina triidrato (equivalenti a 648 mg di amoxicillina). Con la ricostituzione con 15 ml di acqua, si ottengono 10 mg/ml di acido clavulanico e 40 mg/ml di amoxicillina. 4. INDICAZIONE(I) _In vitro_ , il medicinale è efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: _Stafilococchi_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Streptococchi,_ _Peptostreptococcus_ spp. _, _ _Corinebatteri _ e _ Clostridi_ . Gram negativi: _Escherichia_ _coli_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Salmonella_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Bordetella bronchiseptica, Pasteurellae_ , _Proteus_ spp., _Bacteroides _ spp. _ _ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Campylobacter_ , _Fusobacterium necrophorum _ e _Klebsiellae. _ _ _ Clinicamente, il medicinale è indicato per il trattamento di un'ampia varietà di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: ♦ Infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde). ♦ Infezioni dell'apparato urinario; ♦ Infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie sup Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SYNULOX Palatable Tablets 50 mg, compresse appetibili per cani e gatti SYNULOX Palatable Tablets 250 mg, compresse appetibili per cani e gatti SYNULOX Palatable Tablets 500 mg, compresse appetibili per cani e gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da mg 50, mg 250 e mg 500 contiene rispettivamente: PRINCIPI ATTIVI: MG 50 MG 250 MG 500 MG 50 MG 250 MG 500 amoxicillina mg 40 mg 200 mg 400 equivalente a amoxicillina triidrato mg 45,0 mg 229,5 mg 460,0 acido clavulanico mg 10 mg 50 mg 100 equivalente a potassio clavulanato mg 11,9 mg 59,5 mg 119,2 ECCIPIENTI: MG 50 MG 250 MG 500 Eritrosina (E127) mg 3,50 mg 17,50 mg 35,0 Veicolo farmaceutico a base di cellulosa microcristallina secca q.b. a mg 175 mg 875 mg 1750 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse appetibili, di colore rosa, di forma circolare, divisibili, con una linea di frattura su una faccia e la scritta Synulox impressa sull’altra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE _In vitro_, Synulox è efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: _Stafilococchi_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Streptococchi,_ _Peptostreptococcus_ spp._, _ _Corinebatteri _e_ Clostridi_. Gram negativi: _Escherichia_ _coli_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Salmonella_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Bordetella bronchiseptica, Pasteurellae_, _Proteus_ spp., _ Bacteroides _spp._ _ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Campylobacter_, _Fusobacterium necrophorum _e _Klebsiellae. _ _Clinicamente, _Synulox è indicato per il trattamento di un'ampia varietà di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: Infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde). Infezioni de Baca dokumen lengkapnya