SYNOCAM 200 mg/500 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Tersedia dari:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS - GRECIA

Kode ATC:

M01AE51

INN (Nama Internasional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Dosis:

200mg/500mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

OTC

Diproduksi oleh:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA SRL - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ringkasan produk:

12894/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr. film.

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12894/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SYNOCAM 200 MG/500 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen/paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Synocam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Synocam
3.
Cum să utilizaţi Synocam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Synocam
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SYNOCAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Synocam conține două substanțe active (
care asigură apariția efectului terapeutic al medicamentului)
.
ACESTEA SUNT PARACETAMOL ȘI IBUPROFEN
.
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene
(AINS). AINS reduc durerea și inflamația și scad febra.
Paracetamolul este un analgezic care acţionează într-un mod diferit
faţă de ibuprofen pentru a calma
durerea și febra.
Synocam este recomandat pentru ameliorarea temporară a durerii de
intensitate ușoară până la moderată
precum: migrenă, durere de cap, durere de spate, dureri menstruale,
durere dentară, durere musculară și
reumatică, dureri artritice ușoare, simptome de răceală și
gripă, durere în gât și febră.
2.
CE TREBUIE SĂ

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12894/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Synocam 200 mg/500 mg comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg și paracetamol 500
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, formă
ovală, cu dimensiunile 19,7 mm x 9,2
mm .
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Synocam este recomandat pentru ameliorarea temporară a durerilor de
intensitate uşoară până la moderată
asociate cu: migrenă, cefalee, dureri de spate, dureri menstruale,
dureri dentare, dureri reumatice și
musculare, dureri artritice ușoare, simptome de răceală și gripă,
durere în gât și febră.
Acest medicament este adecvat în special pentru durerea care nu a
fost ameliorată de către ibuprofen sau
paracetamol administrate ca monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru utilizare de scurtă durată (nu mai mult de 3 zile).
Reacțiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze
eficace, pentru cea mai scurtă perioadă
de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).
Pacientul trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă sau
se agravează sau dacă
medicamentul este necesar mai mult de 3 zile.
Acest medicament este destinat utilizării pe perioade scurte de timp
și nu este recomandat a se utiliza
mai mult de 3 zile.
ADULȚI:
Se administrează câte un comprimat de până la trei ori pe zi cu
apă. Intervalul dintre doze trebuie
2
să fie de cel puțin 6 ore.
Dacă administrarea unui singur comprimat nu controlează simptomele,
pot fi administrate maxim câte
două comprimate de până la 3 ori pe zi. Intervalul dintre dozele
unice trebuie să fie de cel puțin 6 ore.
Nu luați mai mult de 6 comprimate (1200 mg ibuprofen, 3000 mg
paracetamol