Syncroprost süstelahus

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
10-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
10-06-2022

Bahan aktif:

kloprostenool

Tersedia dari:

Ceva Sante Animale

Kode ATC:

QG02AD90

INN (Nama Internasional):

kloprostenool

Dosis:

0,25mg 1ml 10ml 1TK; 0,25mg 1ml 20ml 1TK; 0,25mg 1ml 20ml 10TK

Bentuk farmasi:

süstelahus

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

                                PAKENDI INFOLEHT
SYNCROPROST, 0,250 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, HOBUSTELE, SIGADELE JA
KITSEDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetem S.p.A.
Lungomare Pirandello 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Syncroprost, 0,250 mg/ml süstelahus, veistele, hobustele, sigadele ja
kitsedele
kloprostenool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Kloprostenool
0,250 mg (vastab 0,263 mg kloprostenoolnaatriumile)
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519)
20 mg
Läbipaistev värvitu lahus.
Praktiliselt nähtavate osakesteta.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veised (lehmad ja mullikad)
-
Luteolüüsi esilekutsumine inna ja ovulatsiooni taastumise
võimaldamiseks toimiva innatsükliga
emasloomadel, kasutatuna diöstruse ajal.
-
Inna sünkroonimine (2–5 päeva jooksul) samaaegsel manustamisel
toimiva innatsükliga
emasloomade rühmas.
-
Vaikse inna ja funktsioneeriva või püsiva kollakehaga _(corpus
luteum)_ seotud emakahaiguste
(endometriit, püometra) ravi.
-
Munasarja luteaaltsüstide ravi.
-
Abordi esilekutsumine kuni 150. tiinuspäevani.
-
Mumifitseerunud loote väljutamine.
-
Poegimise esilekutsumine
Hobused (märad)
-
Luteolüüsi esilekutsumine funktsioneeriva kollakehaga _(corpus
luteum)_ märadel.
-
Innatsükli esilekutsumine paaritusperioodil.
Sead (emised ja nooremised)
-
Luteolüüsi ja poegimise esilekutsumine alates 114. tiinusepäevast.
Kitsed (emased kitsed)
-
Inna sünkroonimine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel kui eesmärgiks ei ole tiinuse
lõpetamine.
Mitte kasutada südame-veresoonkonna, seedetrakti või hingamisteede
häiretega loomadel.
Mitte kasutada poegimise esilekutsumiseks loomadel, kellel
kahtlustatakse mehaanilise obstruktsiooni
tõttu düstookiat või eeldatakse loote ebanormaalsest asendist
tulenevaid probleeme.
Mitte kasutada, ku
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Syncroprost, 0,250 mg/ml süstelahus veistele, hobustele, sigadele ja
kitsedele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Kloprostenool
0,250 mg (vastab 0,263 mg kloprostenoolnaatriumile)
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519) 20 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus, mis praktiliselt ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (lehmad ja mullikad), hobune (märad), siga (emised ja
nooremised) ja kits (emased kitsed).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veised (lehmad ja mullikad)
-
Luteolüüsi esilekutsumine inna ja ovulatsiooni taastumise
võimaldamiseks toimiva innatsükliga
emasloomadel, kasutatuna diöstruse ajal.
-
Inna sünkroonimine (2–5 päeva jooksul) samaaegsel manustamisel
toimiva innatsükliga emasloomade
rühmas.
-
Vaikse inna ja funktsioneeriva või püsiva kollakehaga _(corpus
luteum)_ seotud emakahaiguste
(endometriit, püometra) ravi.
-
Munasarja luteaaltsüstide ravi.
-
Abordi esilekutsumine kuni 150. tiinuspäevani.
-
Mumifitseerunud loote väljutamine.
-
Poegimise esilekutsumine
Hobused (märad)
-
Luteolüüsi esilekutsumine funktsioneeriva kollakehaga _(corpus
luteum)_ märadel.
-
Innatsükli esilekutsumine paaritusperioodil.
Sead (emised ja nooremised)
-
Luteolüüsi ja poegimise esilekutsumine alates 114. tiinusepäevast.
Kitsed (emased kitsed)
-
Inna sünkroonimine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel kui eesmärgiks ei ole tiinuse
lõpetamine.
Mitte kasutada südame-veresoonkonna, seedetrakti või hingamisteede
häiretega loomadel.
Mitte kasutada poegimise esilekutsumiseks loomadel, kellel
kahtlustatakse mehaanilise obstruktsiooni tõttu
düstookiat või eeldatakse loote ebanormaalsest asendist tulenevaid
probleeme.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada intravenoosselt.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMA
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini