Synchromate 0,25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Cloprostenolum natricum

Tersedia dari:

Alivira Animal Health Limited

Kode ATC:

QG02AD90

INN (Nama Internasional):

Cloprostenolum natricum

Dosis:

0,25 mg/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór do wstrzykiwań

Kelompok Terapi:

bydło; koń; świnia

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, koń - tkanki jadalne - 28 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991503390; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991503406; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991503413; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991503420; Zawartość opakowania: 12 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991503437; Zawartość opakowania: 12 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991503444; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4260306581658; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4260306581641

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
A.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Synchromate 0,25mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i
koni
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol 0,25 mg
(co odpowiada 0,263 mg kloprostenolu sodowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Chlorokrezol
1,0 mg
Kwas cytrynowy jednowodny
-
Etanol 96%
-
Sodu chlorek
-
Sodu cytrynian
-
Woda do wstrzykiwań
-
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie, konie
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO (KROWY):
- Utajona lub cicha ruja
- Leczenie torbieli ciałka żółtego
- Wywołanie i synchronizacja rui
- Wywołanie poronienia do 150 dnia ciąży
- Wydalenie zmumifikowanych płodów
- Wywołanie porodu po 270 dniu ciąży
- Leczenie uzupełniające w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej
macicy i ropnym zapaleniu
macicy.
ŚWINIE (LOCHY):
- Wywołanie lub synchronizacja porodów od 114. dnia ciąży (za 1.
dzień ciąży uważa się dzień
ostatniej inseminacji)
3
KONIE (KLACZE):
- Wywołanie luteolizy
- Leczenie przedłużającego się diestrus
- Leczenie ciąży urojonej
- Leczenie anoestrus spowodowanego laktacją
- Wywołanie cyklu rujowego
- Wywołanie porodu po 320 dniu ciąży
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ciężarnym zwierzętom, u których wywołanie poronienia
lub porodu nie jest pożądane.
Nie podawać w przypadkach spastycznych schorzeń dróg oddechowych i
przewodu pokarmowego
oraz zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Nie stosować do wywołania poronienia w przypadku dystocji
spowodowanej mechaniczną przeszkodą
lub nieprawidłowym ułożeniem płodu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać dożylnie.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Unikać zbyt wczesnego wywołania porodu u loch rodzących pierwszy
lub kole

Karakteristik produk

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Synchromate 0,25mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i
koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol 0,25 mg
(co odpowiada 0,263 mg kloprostenolu sodowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Chlorokrezol
1,0 mg
Kwas cytrynowy jednowodny
-
Etanol 96%
-
Sodu chlorek
-
Sodu cytrynian
-
Woda do wstrzykiwań
-
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy), świnie (lochy), konie (klacze)
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO (KROWY):
- Utajona lub cicha ruja
- Leczenie torbieli ciałka żółtego
- Wywołanie i synchronizacja rui
- Wywołanie poronienia do 150. dnia ciąży
- Wydalenie zmumifikowanych płodów
- Wywołanie porodu po 270. dniu ciąży
- Leczenie uzupełniające w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej
macicy i ropnym zapaleniu
macicy.
ŚWINIE (LOCHY):
- Wywołanie lub synchronizacja porodów od 114. dnia ciąży (za 1.
dzień ciąży uważa się dzień
ostatniej inseminacji)
KONIE (KLACZE):
- Wywołanie luteolizy
- Leczenie przedłużającego się diestrus
- Leczenie ciąży urojonej
- Leczenie anestrus spowodowanego laktacją
3
- Wywołanie cyklu rujowego
- Wywołanie porodu po 320. dniu ciąży
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ciężarnym zwierzętom, u których wywołanie poronienia
lub porodu nie jest pożądane.
Nie podawać w przypadkach spastycznych schorzeń dróg oddechowych i
przewodu pokarmowego
oraz zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Nie stosować do wywołania poronienia w przypadku dystocji
spowodowanej mechaniczną przeszkodą
lub nieprawidłowym ułożeniem płodu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać