Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol fumarad ve budesonid
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
R03AK07
formoterol fumarate and mometasone
Normal
östrojen ve KOAH
Aktif
2002-08-04
1 KULLANMA TALİMATI SYMBICORT ® TURBUHALER ® 160/4.5 MCG/DOZ INHALASYON IÇIN TOZ SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (süt proteinleri içerir-sığır sütünden elde edilmiştir). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _SYMBICORT_ _®_ _ TURBUHALER_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SYMBICORT_ _®_ _ TURBUHALER_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SYMBICORT_ _®_ _ TURBUHALER_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _SYMBICORT_ _®_ _ TURBUHALER_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SYMBICORT ® TURBUHALER ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SYMBICORT ® TURBUHALER ® birsolunum cihazıdır. İki farklı ilaç olan budesonid ve formoterol fumarat dihidratı içerir. • Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dâhildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. • Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta 2 adrenoseptör agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. • Baca dokumen lengkapnya
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SYMBICORTTURBUHALER 160/4.5 mcg/ doz inhalasyon için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz): Budesonid……………………………160 mikrogram/inhalasyon Formoterol fumarat dihidrat………….4,5 mikrogram/inhalasyon içerir. Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan 4.5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir. YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).........730 mikrogram/hastaya ulaşan doz Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz. Beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASTIM: Astım semptomlarının düzeltilmesi, kontrol altına alınması ve astım atağı riskinin azaltılması amacıyla kullanılır. KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH): Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTIM SYMBICORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame doz ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda 2 - agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir. Hastalar hekimleri tarafından, en uygun SYMBICORTdozunu kullanmaları açısından düzenli olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol altına alındığında, bir sonraki adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini iç Baca dokumen lengkapnya