Suramox 50% OSP

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

amoksicilin

Tersedia dari:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

amoksicilin

Dosis:

500mg/g

Bentuk farmasi:

prašak za oralni rastvor

Unit dalam paket:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x500gram

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

VIRBAC S.A.

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-09-11

Selebaran informasi

Broj rešenja:
323-01-00042-19-002 od 11.09.2019. godine za lek SURAMOX 50% OSP,
500MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 500 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
SURAMOX 50% OSP, 500MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, , 1X 500 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
8-10 RUE DES AULNAIES – 95420 MAGNY EN VEXIN,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00042-19-002 od 11.09.2019. godine za lek SURAMOX 50% OSP,
500MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 500 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 8-10 Rue des Aulnaies – 95420 MAGNY EN VEXIN,Francuska
2.
IME LEKA
SURAMOX 50% OSP
500mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i živinu
amoksicilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin...........500 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum- glicin- karbonat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
vanilin i natrijum heksametafosfat
4.
INDIKACIJE
Svinje: Lečenje infekcija repiratornog trakta koje su prouzrokovane
osetljivim sojevima
_Actinobacillus pleuropneumoniae i Haemophilus parasuis_
Brojleri: Lečenje infekcija repiratornog trakta koje su prouzrokovane
osetljivim sojevima _E.coli_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja sa poznatom
presetljivošću na amoksicilin i druge
β-laktamske antibiotike kao i cefalosporine.
Ne primenjivati kod životinja sa ozbiljnim oštećenjima bubrega
uključujući anuriju i oliguriju.
Lek ne primenjivati kod odraslih preživara, konja i malih herbivora
(kunić, zamorac, hrčak i gerbil).
Lek se ne primenjuje kod infekcija kod kojih je utvrđeno prisustvo
bakterija koje proizvode β-
laktamazu.
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja (4 nedelje pre
pronošenja i tokom nošenja)
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati alergijsku reakciju tokom
aplikacije, koja može biti ozbiljna.

Karakteristik produk

Broj rešenja:
323-01-00042-19-002 od 11.09.2019. godine za lek SURAMOX 50% OSP,
500MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 500 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SURAMOX 50% OSP, 500MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 500 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
8-10 RUE DES AULNAIES – 95420 MAGNY EN VEXIN,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00042-19-002 od 11.09.2019. godine za lek SURAMOX 50% OSP,
500MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 500 G
2 od 6
1.
IME LEKA
SURAMOX 50% OSP
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i živinu
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin...........500 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.0
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (posle zalučenja) i živina (brojleri)
4. 2
INDIKACIJE
Svinje: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane
osetljivim sojevima
_Actinobacillus pleuropneumoniae i Haemophilus parasuis_
Brojleri: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje su
prouzrokovane osetljivim sojevima _E.coli_
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja sa poznatom
preosetljivošću na amoksicilin i druge
β-laktamske antibiotike kao i cefalosporine.
Ne primenjivati kod životinja sa ozbiljnim oštećenjima bubrega
uključujući anuriju i oliguriju.
Lek ne primenjivati kod odraslih preživara, konja i malih herbivora
(kunić, zamorac, hrčak i gerbil).
Lek se ne primenjuje kod infekcija kod kojih je utvrđeno prisustvo
bakterija koje proizvode β-
laktamazu.
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja (4 nedelje pre
pronošenja i tokom nošenja)
4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja:
323-01-00042-19-002 od 11.09.2019. godine za lek SURAMOX 50% OSP,
500MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 500 G
3 od 6
Nema po