SURAMOX 15% LA

Negara: Prancis

Bahasa: Inggris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

amoxicillin trihydrate 150 mg/ml

Tersedia dari:

Virbac S.A.

Kode ATC:

QJ01CA04

Bentuk farmasi:

Suspension for injection

Kelompok Terapi:

amoxicillin

Area terapi:

Cattle, Pigs

Tanggal Otorisasi:

2010-10-20

Karakteristik produk

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Suramox 15% LA, 150 mg/ml  suspension for injection  for cattle and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  

Micronised  amoxicillin  (as trihydrate) 
150.0 mg 
(equivalent  to 172.2 mg amoxicillin  trihydrate) 

EXCIPIENT: 

Benzyl alcohol  (E1519) 
35.0  mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension  for injection 
Creamy to yellowish  beige suspension.   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle and pigs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Cattle: Treatment of respiratory infections due to _Pasteurella multocida_ and _Mannheimia haemolytica._ 

Pigs: Treatment of respiratory infections due to _Pasteurella multocida_. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do  not  use  in  animals  with  known  hypersensitivity  to  penicillin  or  other  substances  of  the 

-lactam 
group. 
Do not use in rabbits,  guinea pigs,  hamsters or gerbils. 
Do not use in case resistance to penicillins  or cephalosporins occurs. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

Special precautions for use in animals 

Strict aseptic precautions should  be observed. 
In case of the occurrence of allergic reaction, the treatment should be immediately withdrawn. 
In animals with hepatic and renal failure, the dosage regimen should  be carefully evaluated. 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to amoxicillin. 
Use  of  the  product  should  be  based�