Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESFLURAN
Baxter Healthcare GmbH
N01AB07
desflurane
240 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Desfluran
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-04-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUPRANE - INHALATIONSNARKOTIKUM Wirkstoff: Desfluran LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Suprane und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Suprane beachten? 3. Wie ist Suprane anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Suprane aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUPRANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Suprane enthält Desfluran. Suprane ist ein Narkosemittel, das bei Operationen eingesetzt wird. Es wird Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht (Inhalationsanästhetikum). Dadurch fallen Sie in einen tiefen, schmerzfreien Schlaf. Während dieses Schlafs (Vollnarkose), der durch das Narkosemittel aufrechterhalten wird, können Sie operiert werden. Bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) dient Suprane zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose. Bei Kindern (Neugeborene bis < 18 Jahre) wird Suprane nur zur Aufrechterhaltung einer Narkose verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPRANE BEACHTEN? SUPRANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Desfluran oder andere Inhalationsanästhetika wie Isofluran, Sevofluran, Halothan und Enfluran sind. - wenn es medizinische Gründe gibt, warum Sie keine Vollnarkose erhalten dürfen. - wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied eine Neigung zu maligner Hyperthermie bekannt ist oder vermutet wird. Bei einer malignen Hyperthermie steigt die Körpertemper Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUPRANE - INHALATIONSNARKOTIKUM 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Desfluran (1,2,2,2-tetrafluoräthyl-difluormethyläther) 1 Flasche enthält 240 ml Desfluran. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Suprane ist als Inhalationsnarkotikum bei ambulanten und stationären Eingriffen zur Einleitung und Erhaltung der Narkose bei Erwachsenen (18 Jahre und älter), sowie zur Erhaltung der Narkose bei Kindern (Neugeborene bis < 18 Jahre) indiziert. Suprane ist zur Narkoseeinleitung bei Kindern nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Suprane darf nur von Ärzten angewendet werden, die über einen für die Durchführung einer Allgemeinnarkose ausreichenden Ausbildungsstand verfügen. Dosierung Der MAC-Wert (minimale alveoläre Konzentration) von Desfluran ist altersspezifisch und nimmt mit zunehmendem Alter ab. Dementsprechend ist die Desfluran-Dosierung anzupassen (Tabelle 1). Tabelle 1. MAC für Desfluran in Abhängigkeit vom Alter des Patienten und von der Art des Gasgemisches Alter N* 100% Sauerstoff N* 60% Lachgas/40% Sauerstoff 2 Wochen 6 9,2 ± 0,0 - - 10 Wochen 5 9,4 ± 0,4 - - 9 Monate 4 10,0 ± 0,7 5 7,5 ± 0,8 2 Jahre 3 9,1 ± 0,6 - - 3 Jahre - - 5 6,4 ± 0,4 4 Jahre 4 8,6 ± 0,6 - - 7 Jahre 5 8,1 ± 0,6 - - 25 Jahre 4 7,3 ± 0,0 4 4,0 ± 0,3 45 Jahre 4 6,0 ± 0,3 6 2,8 ± 0,6 70 Jahre 6 5,2 ± 0,6 6 1,7 *N = Anzahl der Vergleichspaare (unter Anwendung der Up and down-Methode) 2 _PRÄMEDIKATION_ Die Entscheidung eine Prämedikation durchzuführen bzw. die Wahl des Arzneimittels zur Prämedikation muss individuell erfolgen, wobei nach bisherigen Erfahrungen Reaktionen des Respirationstraktes gegenüber Desfluran nicht sicher beeinflussbar sind. In klinischen Studien erhielten Patienten, bei denen die Verabreichung einer Desfluran- Narkose vorgesehen war, oft eine Prämedikation mit Opioiden und/oder Benzodiazepin Baca dokumen lengkapnya