SUMIGRAN 85 mg/500 mg CAPSULA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

SUMATRIPTAN; NAPROXENO DE SODIO;

Tersedia dari:

FARMINDUSTRIA S.A.

Kode ATC:

N02CC01

INN (Nama Internasional):

SUMATRIPTAN; NAPROXEN SODIUM;

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Komposisi:

POR CAPSULA

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartulina x 1 y 2 cápsulas en blister de PVC-PVDC incoloro/aluminio.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Kelompok Terapi:

Sumatriptán

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartulina x 1 y 2 cápsulas en blister de PVC-PVDC incoloro/aluminio.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2023-02-15

Karakteristik produk

1
FICHA TÉCNICA
SUMIGRAN
SUMATRIPTAN / NAPROXENO
85 mg / 500 mg
Cápsula
COMPOSICION:
SUMIGRAN 85 MG / 500 MG CÁPSULA: Cada cápsula contiene 119 mg de
Sumatriptan
succinato equivalente a 85 mg de Sumatriptan, 500 mg de Naproxeno
sódico.
Excipientes: Croscarmelosa sódica, Povidona (K-30), Talco, Estearato
de magnesio y Agua
purificada.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de migraña, en el alivio de ataques migrañosos agudos
(con o sin aura) así como
los síntomas asociados tales como náusea, vómitos, fotofobia y
fonofobia.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
Las cápsulas se tomarán con vaso lleno de agua y no se debe
permanecer recostado durante
15 a 30 minutos después de tomarlas.
DOSIS USUAL EN ADULTOS:
_Como _
_agente _
_antimigrañoso:_
Una
cápsula
como
dosis
única.
Si
son
necesarias
dosis
adicionales, se deberán tomar a intervalos de al menos 2 horas, hasta
un máximo de 2
cápsulas/día. Para alivio de migraña que retorna luego de un
tratamiento inicial, la dosis debe
repetirse luego de 2 horas, hasta un máximo de 2 capsulas/día (se
toma en cuenta la dosis
base
de
sumatriptan,
solo
se
puede
administrar
un
máximo
de
200
mg/día
de
este
medicamento.)
No se recomienda en pacientes con disfunción hepática, puesto que la
dosis máxima permitida
de sumatriptan en estos casos es de 50 mg.
LÍMITE
DE
PRESCRIPCIÓN
PARA
ADULTOS:
No
mayor
a
170
mg/1000mg
de
sumatriptan
y
naproxeno, respectivamente en 24 horas (equivalente a 2 cápsulas de
Sumigran).
DOSIS PEDIÁTRICA USUAL: La seguridad y eficacia en pacientes de hasta
16 años de edad no ha
sido establecida, no se recomienda su uso.
CONTRAINDICACIONES
_NO SE USARÁ CUANDO EXISTA:_ enfermedad coronaria arterial
especialmente en angina pectoris o
historia de infarto miocárdico o isquemia miocárdica asintomática,
angina de Prinzmetal u otras
condiciones en las cuales la vasoconstricción coronaria pudiera ser
afectada; hipertensión no
controlada; historia de reacción alérgica severa como anafilaxis o
angioedema inducidos por
aspirina u