Sumatriptan Bluefish 100 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

SUMATRIPTANSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SUMATRIPTAN;

Tersedia dari:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kode ATC:

N02CC01

INN (Nama Internasional):

SUMATRIPTANSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to; SUMATRIPTAN;

Bentuk farmasi:

Tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Sumatriptan

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYSORBAAT 80 (E 433);

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Sumatriptan Bluefish 50 mg tabletten
Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletten
Sumatriptan
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT
GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
Krijgt u veel last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in
deze bijsluiter
staan.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sumatriptan Bluefish behoort tot een groep medicijnen die triptanen
worden genoemd, die
worden gebruikt voor de behandeling van migrainehoofdpijn.
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door de tijdelijke
verwijding van de
bloedvaten in het hoofd. Van Sumatriptan Bluefish wordt aangenomen dat
het de verwijding
van deze bloedvaten vermindert. Dit helpt op zijn beurt weer met het
wegnemen van de
hoofdpijn en het verlichten van andere symptomen van een
migraine-aanval, zoals
misselijkheid of braken, en gevoeligheid voor licht en geluid.
Sumatriptan Bluefish werkt alleen bij het begin van een
migraine-aanval. Het voorkomt niet
dat u een aanval krijgt.
U mag geen sumatriptan gebruiken om een migraine-aanval te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten.. Deze stoffen
kunt u vinden onder

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan Bluefish 50 mg tabletten
Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg sumatriptan (als sumatriptansuccinaat).
Elke tablet bevat 100 mg sumatriptan (als sumatriptansuccinaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken-witte, capsulevormige, dubbelbolle, niet-omhulde
tabletten waarin aan de
ene kant een 'C' en aan de andere kant '33' is gegraveerd.
Witte tot gebroken-witte, capsulevormige, dubbelbolle, niet-omhulde
tabletten waarin aan de
ene kant een 'C' en aan de andere kant '34' is gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sumatriptan Bluefish is geïndiceerd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen met of
zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sumatriptan Bluefish mag niet profylactisch worden gebruikt.
Sumatriptan Bluefish is aanbevolen als monotherapie voor de acute
behandeling van een
migraine-aanval en dient niet tegelijkertijd met ergotamine of
ergotaminederivaten (inclusief
methysergide) worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Het wordt geadviseerd om Sumatriptan Bluefish zo snel mogelijk na de
aanvang van de
migrainehoofdpijn te gebruiken. Het is echter net zo effectief wanneer
het op een later tijdstip
tijdens de migraine-aanval wordt gebruikt.
BEVOLKINGSGROEPEN
● _VOLWASSENEN _
De aanbevolen orale dosering voor volwassenen is één 50 mg tablet
sumatriptan. Bij sommige
patiënten is 100 mg sumatriptan nodig.
Als een patiënt niet op de eerste dosis sumatriptan reageert, mag
voor dezelfde aanval geen
tweede dosis worden gebruikt. Bij een volgende aanval mag sumatriptan
weer opnieuw
worden gebruikt.
Als de patiënt op de eerste dosis heeft gereageerd, maar als de
symptomen later weer
terugkomen, kan gedurende de volgende 24 uur een tweede dosis worden
gebruikt, mits er
minimaal 2 uur zit tussen het gebruik van twee doses. Er dient niet
meer dan 300 mg
Sumatript