Sulfat de magneziu 250 mg/ml soluţie injectabilă

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Magneziu sulfas

Tersedia dari:

Iuria-Farm SRL

Kode ATC:

B05XA05

INN (Nama Internasional):

Magnesii sulfas

Dosis:

250 mg/ml

Bentuk farmasi:

soluţie injectabilă

Unit dalam paket:

N5x2

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Tanggal Otorisasi:

2021-08-25

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFAT DE MAGNEZIU 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Sulfat de magneziu _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SULFAT DE MAGNEZIU şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra SULFAT DE
MAGNEZIU
3.
Cum vi se va administra SULFAT DE MAGNEZIU
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SULFAT DE MAGNEZIU
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magneziul
participă
în
majoritatea
reacţiilor
metabolice,
inclusiv
cele
asociate
cu
sinteza
şi
eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară, manifestă
acţiune calmantă, de reducere a
durerii, anticonvulsivă, spasmolitică, etc. Medicamentul dilată
arterele coronare şi periferice, scade
tensiunea arterială, reduce frecvenţa aritmiilor, scade tonusul
uterului.
SULFAT DE MAGNEZIU SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
criză hipertensivă (creşterea bruscă a tensiunii arteriale);
-
tulburări de ritm cardiac (tahicardie de tip „piruetă”);
-
sindrom convulsiv;
-
eclampsie (convulsii la femei înainte sau după naştere);
-
reducerea valorii de magneziu în sânge;
-
necesitate crescută în magneziu.
De asemenea se utilizează în terapia complexă a naşterii
prematur

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de magneziu 250 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sulfat de magneziu heptahidrat 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Criză hipertensivă, aritmii cardiace ventriculare (tahicardie de tip
„piruetă”), sindrom convulsiv,
eclampsie, hipomagneziemie, necesitate crescută în magneziu.
Terapia complexă a naşterii premature, angină pectorală de efort,
intoxicaţii cu săruri ale metalelor
grele, intoxicaţii cu tetraetil de plumb, intoxicaţii cu săruri
solubile de bariu (antidot).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară, intravenoasă lentă sau sub formă de
perfuzie intravenoasă.
Frecvenţa şi doza de administrare se stabilesc individual, în
funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic
scontat.
Soluţia perfuzabilă se prepară prin diluarea medicamentului cu
soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau
soluţie de glucoză 5%. La administrarea intravenoasă viteza de
administrare nu va depăşi 150
mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia tratamentului aritmiilor şi
eclampsiei la gravide.
Soluţia perfuzabilă se va administra imediat după preparare (nu se
păstrează).
_Hipomagneziemie _
În caz de hipomagneziemie moderată (0,5-0,7 mmol/l) adulţilor se
administrează câte 4 ml) 1 g
sulfat de magneziu) intramuscular fiecare 6 ore.
În hipomagneziemie severă (<0,5 mmol/l), doza totală se creşte
până la 1 ml/kg (250 mg/kg) şi se
administrează fracţionat fiecare 4 ore. Sub formă de perfuzie
intravenoasă în hipomagnezemie
severa 20 ml medicament (5 g sulfat de magneziu) se adaugă la 1 litru
soluţie de clorură de sodiu
0,9% sau glucoză 5% şi se administrează timp de cel puţin 3 ore.
Doza zilnică maximă la administrare intravenoasă constituie 72 ml
(18 g). Dacă este necesar,
perfuzia se