Sulfadimidin pro inj.

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; Sulfadimidin

Tersedia dari:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

INN (Nama Internasional):

Sulfadimidin

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Schaf) - -; intravenöse Anwendung (Schwein) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Sulfadimidin (00546) 20 Gramm

Rute administrasi :

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskul

Kelompok Terapi:

Rind; Schaf; Schwein; Hund; Pferd

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2003-09-15

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
SULFADIMIDIN PRO INJ. 200 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE, SCHWEINE, HUNDE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105 b, 06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SULFADIMIDIN PRO INJ. 200 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE, SCHWEINE, HUNDE
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100,0 ml Injektionslösung enthalten:
Wirkstoff: Sulfadimidin 20,0 g
Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Pferde, Rinder, Fohlen, Kälber, Schafe, Schweine, Ferkel, Hunde
zur
Behandlung von folgenden Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die
durch Sulfadimidin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
- Blutvergiftung (Septikämie, Bakteriämie)
- bakterielle Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen
- Infektionen des Atmungstraktes
- bakterielle Puerperalerkrankungen
Die Anwendung von Sulfadimidin pro inj. sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten
einhergehen
- Acidurie
- Schädigung des hämatopoetischen Systems
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandel

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SULFADIMIDIN PRO INJ. 200 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE, SCHWEINE, HUNDE,
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten:
WIRKSTOFF:
Sulfadimidin
20,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schaf, Schwein, Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Für Pferde, Rinder, Fohlen, Kälber, Schafe, Schweine, Ferkel, Hunde
zur
Behandlung von folgenden Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch Sulfadimidin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden:
- Blutvergiftung (Septikämie, Bakteriämie)
- bakterielle Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen
- Infektionen des Atmungstraktes
- bakterielle Puerperalerkrankungen
Die Anwendung von Sulfadimidin pro inj. sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
- Schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen
- Acidurie
- Schädigung des hämatopoetischen Systems
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bei intravenöser Anwendung langsam applizieren, besondere Vorsicht
bei
Pferden.
Bei intravenöser Verabreichung beim Hund ist zusätzlich Glucose-
oder
isotonische Natriumchloridinfusionslösung zu geben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_ _
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
Bei intraven