Suanatem forte 178,57 mg + 125 mg Filmtabletten zum Eingeben für Hunde

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Unduh Selebaran informasi (PIL)
24-02-2021
Unduh Karakteristik produk (SPC)
24-02-2021

Bahan aktif:

METRONIDAZOL; SPIRAMYCIN

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kode ATC:

QJ01RA04

INN (Nama Internasional):

METRONIDAZOLE; spiramycin

Unit dalam paket:

20 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,30 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

1988-04-26

Selebaran informasi

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Suanatem forte 178,57 mg + 125 mg Filmtabletten zum Eingeben für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber in Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Zulassungsinhaber in Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suanatem forte 178,57 mg + 125 mg Filmtabletten zum Eingeben für
Hunde
Spiramycin und Metronidazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Spiramycin
750.000 I.E. (entsprechend 178,57 mg)
Metronidazol
125 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Oraler Bereich:
-
Gewöhnliche, geschwürige (ulzerative) und brandige (gangränöse)
Mundschleimhautentzündung (Stomatitis)
-
Zungenentzündung (Glossitis)
-
Gewöhnliche und geschwürige (ulzerative) Zahnfleischentzündung
(Gingivitis)
-
Zahnbettentzündung (Parodontitis)
-
Zahnfachvereiterung (Alveolarpyorrhoe)
-
Zahnfistel
-
Fistelartige Wunden im Bereich der Mundhöhle
-
Komplikationen bei Froschgeschwulst (Ranula)
-
Begleitbehandlung bei der Zahnsteinentfernung
3
-
Übler Mundgeruch (foetor ex ore)
Paraoraler Bereich:
-
Gewöhnliche und geschwürige (ulzerative) Entzündung der
Lippenschleimhaut (Cheilitis)
-
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
-
Mandelentzündung (Tonsillitis)
5.
GEGENANZEIGEN
Gravidität.
Nicht gleichzeitig mit bakteriziden Antibiotika verabreichen.
Nicht bei Tieren anwenden, bei denen Lebererkrankungen vorliegen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten können Störungen des Verdauungstraktes (Erbrechen,
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                _Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suanatem forte 178,57 mg + 125 mg Filmtabletten zum Eingeben für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE :
Spiramycin
750.000 I.E. (entsprechend 178,57 mg)
Metronidazol
125 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Oraler Bereich:
Gewöhnliche, geschwürige (ulzerative) und brandige (gangränöse)
Mundschleimhautentzündung(Stomatitis)
Zungenentzündung (Glossitis)
Gewöhnliche und geschwürige (ulzerative) Zahnfleischentzündung
(Gingivitis)
Zahnbettentzündung (Parodontitis)
Zahnfachvereiterung (Alveolarpyorrhoe)
Zahnfistel
Fistelartige Wunden im Bereich der Mundhöhle
Komplikationen bei Froschgeschwulst (Ranula)
Begleitbehandlung bei der Zahnsteinentfernung
Übler Mundgeruch (foetor ex ore)
Paraoraler Bereich:
Gewöhnliche und geschwürige (ulzerative) Entzündung der
Lippenschleimhaut (Cheilitis)
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
Mandelentzündung (Tonsillitis)
4.3
GEGENANZEIGEN
Gravidität.
Nicht gleichzeitig mit bakteriziden Antibiotika verabreichen.
Nicht bei Tieren anwenden, bei denen Lebererkrankungen vorliegen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem sonstigen
Bestandteil.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Behandlung mit Suanatem forte 178,57 mg + 125 mg darf den
angegebenen Behandlungszeitraum
(6 bis 10 Tage) in der Regel nicht überschreiten. D
                                
                                Baca dokumen lengkapnya