STREPSILS INTENSIVE SUGAR FREE ORANGE 8.75mg Milligram Lozenges

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

FLURBIPROFEN

Tersedia dari:

Crookes Healthcare Ltd

INN (Nama Internasional):

FLURBIPROFEN

Dosis:

8.75mg Milligram

Bentuk farmasi:

Lozenges

Status otorisasi:

Withdrawn

Tanggal Otorisasi:

2007-12-18

Karakteristik produk

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Stresils Intensive Sugar Free Lozenges
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active ingredient flurbiprofen BP 8.75 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lozenge
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Strepsils Intensive Sugar Free Lozenges are indicated for the symptomatic relief of sore throat.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children over the age of 12 years:
One lozenge sucked/dissolved slowly in the mouth every 3 - 6 hours as required. Maximum 5 lozenges in a 24 hour
period. It is recommended that this product should be used for a maximum of three days.
Children: Not indicated for children under 12 years.
Elderly: No dose modification is required.
As with all lozenges, to avoid local irritation, Strepsils Intensive Sugar Free Orange Lozenges should be moved around
the mouth whilst sucking.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to flurbiprofen, aspirin, other non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) or other lozenge
ingredients. Existing or history of peptic ulceration. History of bronchospasm, rhinitis, or urticaria associated with
aspirin or other NSAIDs.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Bronchospasm may be precipitated in patients suffering from, or with a previous history of bronchial asthma. Strepsils
Intensive Sugar Free Lozenges should be used with caution in these patients.
NSAID’s have been reported to cause nephrotoxicity in various forms including interstitial nephritis, nephrotic
syndrome and renal failure. In patients with renal, cardiac or hepatic impairment, caution is required since the use of
the NSAID’s may result in the deterioration of renal function. Caution is required in patients with hypertension.
Flurbiprofen