STREPSILS Cool 0,6 mg/1 pastila+ 1,2 mg/1 pastila pastila

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Od 2,4-dihlorbenzil алькохол, amilmetakrezol

Tersedia dari:

Ataco d.o.o. Mostar

Kode ATC:

R02AA20

INN (Nama Internasional):

2,4dihlorbenzil alkohol, amilmetakrezol

Dosis:

0,6 mg/1 pastila+ 1,2 mg/1 pastila

Bentuk farmasi:

pastila

Komposisi:

1 pastila sadrži: 0,6 mg amilmetakrezol, 1,2 mg 2,4dihlorbenzil alkohol

Unit dalam paket:

36 pastila (3 PVC/PVdC/Al blistera po 12 pastila) u kutiji

Jenis Resep:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Diproduksi oleh:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2018-11-06

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
STREPSILS Cool
0,6 mg + 1,2 mg
pastila
amilmetakrezol + 2,4-dihlorbenzilalkohol
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek, jer ono sadrži važne informacije za
Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Strepsils Cool, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi upotrebom lijeka ne poboljšaju, ili se
pogoršaju nakon 3 dana upotrebe, trebate
se obratiti svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Strepsils Cool i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Strepsils Cool
3.
Kako uzimati Strepsils Cool
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Strepsils Cool
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Strepsils Cool i za šta se koristi
Strepsils Cool su okrugle pastile bijele do blijedo žute boje, sa
utisnutim "Strepsils" zaštitnim
znakom sa obje strane pastile.
Lijek je namijenjen za ublažavanje simptoma upale sluzokože usne
duplje i ždrijela.
Jedna pastila Strepsils Cool sadrži aktivne sastojke:
Amilmetakrezol ...............................0,6 mg
2,4 – dihlorbenzil alkohol ................ 1,2 mg
2.
Prije nego poČnete uzimati Strepsils Cool
Upozorite svog ljekara ukoliko uzimate druge lijekove, bolujete od
hronične bolesti, imate poremećaj
metabolizma
ili
ste
alergični
na
lijekove.
Ovaj lijek se preporučuje za primjenu kod odraslih, djece starije od
6 godina i starijih osoba. Djeca mlađa
od 6 godina ne treba da koriste ovaj lijek.
Nemojte uzimati Strepsils Cool
2

ako ste alergični na 2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol ili bilo
koji drugi sastojak lijeka;

ukoliko ste mlađi od 6 godina.
Budite oprezni sa Str

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
STREPSILS Cool
0,6 mg + 1,2 mg
pastila
amilmetakrezol + 2,4-dihlorbenzil alkohol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
amilmetakrezol BP 0,6 mg
2,4-dihlorbenzil alkohol 1,2 mg
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Pastile su bijele do blijedožute boje, okrugle
sa utisnutim ˝Strepsils˝ zaštitnim znakom sa obje strane
pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ublažavanje simptoma akutne infekcije usne duplje i ždrijela.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Najniže
efektivne
doze
lijeka
trebaju
se
koristiti
najkraći
vremenski
period
potreban
za
olakšavanje simptoma akutne infekcije usne duplje i ždrijela.
Odrasli:
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2-3 sata, a najviše 12
pastila unutar 24 sata.
Starije osobe:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
Pedijatrijska populacija:
•
Djeca starija od 6 godina:
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2-3 sata, a najviše 12
pastila unutar 24 sata.
•
Djeca mlađa od 6 godina:
Lijek je kontraindikovan kod djece mlađe od 6 godina (pogledati
odjeljak 4.3)
Način primjene:
Lijek je namijenjen za oromukozalnu upotrebu. Polako otapati u ustima.
2
4.3.
Kontraindikacije
Djeca mlađa od 6 godina.
Preosjetljivost na bilo koji od sastojaka pastila. Lista pomoćnih
supstanci nalazi se u odjeljku 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Čuvati van dohvata i pogleda djece.
Ukoliko se stanje upotrebom lijeka ne poboljša ili se pogorša u toku
3 dana upotrebe, potrebno je
zatražiti ljekarsku pomoć.
Pacijenti sa rijetkim nasljednim problemima netolerancije na fruktozu,
glukozno-galaktoznom
malapsorpcijom ili insuficijencijom enzima saharoze-izomaltaze ne
treba da uzimaju ovaj lijek.
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate klinički značajne interakcije.
4.6.
TrudnoĆa i dojenje
Trudnoća
Ne postoji dovoljan broj podataka o primjeni lijeka Strepsils Cool
tokom trudnoće.
Kao i kod primjen