Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum trihydricum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
C10AA05
Atorvastatinum
60 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991419042; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991419035; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991419059
Bezterminowe
MT/H/0125/005-006/IB/45 RMS approval date: 20.01.2022 r. 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Storvas CRT, 30 mg, tabletki powlekane Storvas CRT, 60 mg, tabletki powlekane _Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Storvas CRT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Storvas CRT 3. Jak stosować lek Storvas CRT 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Storvas CRT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STORVAS CRT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Storvas CRT należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Storvas CRT jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy, we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Storvas CRT może także być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STORVAS CRT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STORVAS CRT jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) Baca dokumen lengkapnya
MT/H/0125/005-006/IB/045 proposed RMS approval date: 20.01.2022 r. 1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Storvas CRT, 30 mg, tabletki powlekane Storvas CRT, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 30 mg: każda tabletka zawiera 30 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej trójwodnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 98 mg laktozy jednowodnej i 2,59 mg sodu. 60 mg: każda tabletka zawiera 60 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej trójwodnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 197 mg laktozy jednowodnej i 5,16 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 30 mg: biała do białawej, owalna tabletka powlekana o szerokości około 7 mm i długości 14 mm z wytłoczeniem „AS 30” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 60 mg: biała do białawej, owalna tabletka powlekana o szerokości około 9 mm i długości 17 mm, z wytłoczeniem „AS 60” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Storvas CRT jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg. klasyfikacji Fredrickson'a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Storvas CRT jest również stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wte Baca dokumen lengkapnya