Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Orlistato
Teva B.V.
A08AB01
Orlistat
60 mg
Cápsula
Orlistato 60 mg
Via oral
Blister 84 unidade(s)
6.5 - Inibidores enzimáticos
MNSRM
N/A
orlistat
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5404140 CNPEM: 50118439 CHNM: 10095662 Não Comercializado
Autorizado
2011-09-13
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sthen 60 mg, cápsulas Orlistato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Deve falar com o seu médico ou farmacêutico, se não perder peso após tomar Sthen durante 12 semanas. Pode precisar de parar de tomar. O que contém este folheto 1. O que é Sthen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sthen 3. Como tomar Sthen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sthen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sthen e para que é utilizado Sthen é um medicamento utilizado para perda de peso em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com excesso de peso e que apresentam um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28. Sthen deve ser usado em conjunto com uma dieta com reduzido teor em calorias e em gorduras. O IMC é uma forma de descobrir se tem um peso saudável ou se tem peso excessivo para a sua altura. A tabela abaixo descrita irá ajudá-lo a saber se tem excesso de peso e se Sthen é indicado para si. Descubra a sua altura na tabela. Se pesar menos do que o peso indicado para a sua altura, não tome Sthen. Altura Peso 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.75 kg 1.80 m 90.75 kg 1.85 m 95.75 kg 1.90 m 101 kg Risco de ter excesso de peso APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Ter excesso de peso aumenta o seu risco de desenvolver diversos problemas de saúde graves como a diabetes o Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sthen 60 mg, cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 60 mg de orlistato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. A cápsula possui cabeça e corpo azuis claro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sthen é indicado para perda de peso em adultos com excesso de peso (índice de massa corporal, IMC, ≥ 28 kg/m2) e deve ser tomado em associação a uma dieta moderadamente hipocalórica e de baixo teor em gorduras. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose recomendada de Sthen é uma cápsula de 60 mg três vezes ao dia. Não devem ser tomadas mais do que três cápsulas de 60 mg em 24 horas. O tratamento não deve exceder 6 meses. Se, após 12 semanas, os doentes não tenham perdido peso com Sthen, devem consultar o médico ou farmacêutico. Pode ser necessário descontinuar o tratamento. A dieta e o exercício são partes importantes dum programa para perder peso. Recomenda-se que se inicie uma dieta e um programa de exercício antes de iniciar o tratamento com Sthen. Enquanto estiver a tomar Sthen o doente deve fazer uma dieta equilibrada do ponto de vista nutricional, moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o valor calórico total (por exemplo, numa dieta de 2.000 kcal/dia, isto equivale a <67 g de gordura). A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três refeições principais. A dieta e o programa de exercício devem continuar a ser seguidos após interrupção do tratamento com Sthen. APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Populações especiais População pediátrica A segurança e eficácia de Sthen em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foi establecida. Não há dados disponíveis. Idosos (> 65 anos de idade) Existem dados limitados sobre o uso de orlistato em idosos. No Baca dokumen lengkapnya