Stella 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DIENOGEST; ETHINYLESTRADIOL

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

G03AA

INN (Nama Internasional):

dienogest; ethinylestradiol

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2012-08-07

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
STELLA 0,03 MG/2,0 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Dienogest
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
• Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
• Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein
Blutgerinnsel in den
Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
• Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden
Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe
Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4..
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Stella und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Stella beachten?
3.
Wie ist Stella einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Stella aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST STELLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stella ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur
Schwangerschaftsverhütung (kombiniertes hormonales Kontrazeptivum,
hier
allgemein als „Pille“ bezeichnet). Es enthält ein
Gelbkörperhormon (Dienogest)
und ein Est

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Stella 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Dienogest
1 Filmtablette enthält: 0,03 mg Ethinylestradiol und 2,0 mg Dienogest
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46,92 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Stella zu verschreiben, sind die aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse
Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen. Auch ist das Risiko für
eine VTE
bei Anwendung von Stella mit dem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK) zu vergleichen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
Wie ist Stella einzunehmen
Die Einnahme muss jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der
Blisterpackung angegebenen Reihenfolge, falls erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, erfolgen. Es wird jeden Tag eine Tablette an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen. Mit der Einnahme aus der
nächsten Blisterpackung wird jeweils nach einem 7-tägigen
einnahmefreien
Intervall begonnen, in dem es gewöhnlich zu einer Entzugsblutung
kommt. Die
Entzugsblutung beginnt gewöhnlich 2 bis 3 Tage nach der Einnahme der
letzten
Tablette und kann zu Beginn der nächsten Packung noch anhalten.
Wie wird mit der Einnahme von Stella begonnen
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
_
_Monat._
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen.
_Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen _
_Kontrazeption (kombiniertes hormonales Kontrazeptivum [KHK],
Vaginalring, _
_transdermales Pflaster)_
Die Einnahme von Stella sollte vorzugsweise am Tag nach Anwendung der
letzten