STABLON

Negara: Argentina

Bahasa: Spanyol

Sumber: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Bahan aktif:

TIANEPTINA

Tersedia dari:

SERVIER ARGENTINA S.A.

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Komposisi:

TIANEPTINA (COMO SAL SODICA) 12.5 MG/COMPRIMIDO

Unit dalam paket:

30 U

Tanggal Otorisasi:

2015-11-06

Selebaran informasi

185,
•
PROYECTO DE PROSPECTO
STABLON@
TIANEPTINA
Comprimidos recubiertos
Venta bajo receta archivada
Industria Francesa
PSICOTROPICO:
LISTA IV
Composición:
Cada comprimido recubierto contiene:
Tianeptina (sal de sodio)
12,5 mg.
Excipientes:
D-manitol,
Almidón
de maíz,
Talco,
Estearato
de magnesio,
Etilcelulosa,
Oleato de glicerol, Povidona, Carboximetilcelulosa
sódica, Sílice
coloidal,
Sacarosa,
Polisorbato
80, Dióxido de titanio, Bicarbonato
de sodio,
Cera blanca de abeja.
Acción terapéutica:
Antidepresivo
Código ATC: N06AX14.
Indicaciones:
Depresión mayor (según criterios DSM IV).
Acción farmacológica:
Antidepresivo.
En el animal, la tianeptina posee las siguientes características:
-
La tianeptina aumenta la actividad espontánea
de las células piramidales
del hipocampo y acelera su recuperación después de su inhibición funcional;
-
La tianeptina aumenta la velocidad de recaptura de la serotonina por las
neuronas de la corteza y del hipocampo.
En el hombre, la tianeptina se caracteriza por:
-
Una actividad sobre los trastornos del humor que la sitúa en una posición
media
en
la
clasificación
bipolar
entre
antidepresivos
sedativos
y
antidepresivo estimulantes;
-
Una
clara
actividad
sobre
los trastornos
somáticas,
en
especial
las
alteraciones digestivas vinculadas a la ansiedad y a los trastornos del humor.
Además la tianeptina, no presenta efectos:
-
Sobre el sueño y la vigilia,
-
Sobre el sistema colinérgico (ausencia de manifestación
anticolinérgica).
Farmacocinética:
La absorción digestiva es rápida y completa.
11
18 5
•
La distribución
es rápida, asociada a una fijación
proteica importante
en el
orden del 94%.
La metabolización
es importante
a nivel hepático mediante
los procesos de
beta-oxidación y N-desmetilación.
La eliminación de la tianeptina se caracteriza por una vida media de 2,5 hs con
una e