SQURO 50 50 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
06-07-2021

Bahan aktif:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Tersedia dari:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

FUMARATE QUETIAPINE;

Bentuk farmasi:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón x 2, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30,40, 50, 60, 90, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación prolongada

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Kelompok Terapi:

Quetiapina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón x 2, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación prolongada en blíster de Aluminio /PVC-PVDC blanco opaco.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-09-17

Karakteristik produk

                                FICHA TECNICA
1
SQURO 50 / SQURO 200 / SQURO 300
QUETIAPINA 50 MG / 200 MG / 300 MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
COMPOSICIÓN:
SQURO 50
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Quetiapina ...................................... 50 mg
_Equivalente a Quetiapina fumarato _
Excipientes ...................... c.s.p.
SQURO 200
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Quetiapina ...................................... 200 mg
_Equivalente a Quetiapina fumarato _
Excipientes ...................... c.s.p.
SQURO 300
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Quetiapina ...................................... 300 mg
_Equivalente a Quetiapina fumarato _
Excipientes ...................... c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Quetiapina está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:
-
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar.
-
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.
-
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina.

El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en
pacientes con Trastorno Depresivo
Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con
antidepresivos en
monoterapia (ver Sección 3.1). Antes de iniciar el tratamiento, los
médicos deben considerar el perfil
de seguridad de quetiapina (ver Sección 2.4).
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis:
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar que los
pacientes reciban una clara información sobre la dosificación
adecuada para su enfermedad.
Quetiapina se debe administrar una vez al día, sin alimentos. Las
tabletas deben tragarse enteras, sin
partirse, masticarse o triturarse.
_Adultos: _
_Para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios maníacos

                                
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