SPRAVATO

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Bahan aktif:

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA - Indonesia

INN (Nama Internasional):

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

37.1 Mg

Bentuk farmasi:

NASAL SPRAY

Unit dalam paket:

BOX, 1 BLISTER @ 1 PRE-FILLED NASAL SPRAY DEVICE

Diproduksi oleh:

RENAISSANCE LAKEWOOD LLC - United States of America

Tanggal Otorisasi:

2021-04-23

Karakteristik produk

PIL SPRAVATO (based on _EU SmPC 20210226_)
Page 1
INFORMASI PRODUK UNTUK PASIEN
SPRAVATO 28 MG LARUTAN SEMPROTAN HIDUNG
ESKETAMINE
Obat ini tunduk pada pemantauan tambahan. Hal ini akan memungkinkan
identifikasi cepat dari informasi
keamanan baru. Anda dapat membantu dengan melaporkan efek samping yang
mungkin Anda dapatkan. Lihat
pada akhir bagian 4 untuk mengetahui cara melaporkan efek samping.
BACA SEMUA INFORMASI PRODUK INI SECARA SEKSAMA SEBELUM ANDA MULAI
MENGGUNAKAN OBAT INI KARENA
MENGANDUNG INFORMASI PENTING UNTUK ANDA.
•
Simpan informasi produk ini. Anda mungkin perlu untuk membacanya lagi.
•
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter
Anda.
•
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter Anda.
Termasuk efek samping yang tidak
disebutkan dalam informasi produk ini. Lihat bagian 4.
APA YANG ADA DALAM INFORMASI PRODUK INI
1.
Apakah SPRAVATO dan digunakan untuk apa
2.
Apa saja yang harus Anda ketahui sebelum menggunakan SPRAVATO
3.
Bagaimana cara menggunakan SPRAVATO
4.
Efek samping yang mungkin terjadi selama menggunakan SPRAVATO
5.
Bagaimana cara menyimpan SPRAVATO
6.
Isi kemasan dan Informasi lainnya
1.
APAKAH SPRAVATO DAN DIGUNAKAN UNTUK APA
APAKAH ITU SPRAVATO
SPRAVATO mengandung zat aktif esketamine. Obat ini termasuk ke dalam
kelompok obat yang disebut anti-
depresi dan Anda telah diresepkan obat ini untuk pengobatan depresi
Anda.
APAKAH KEGUNAAN SPRAVATO
SPRAVATO dalam bentuk
semprotan hidung digunakan bersamaan dengan
_Selective Setotonin _
_Reuptake _
_Inhibitor_ (SSRI) atau _ Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor_
(SNRI) diindikasikan untuk pasien dewasa
dengan gangguan depresi major yang resisten terhadap pengobatan, yang
belum mendapatkan manfaat dari
setidaknya dua pengobatan antidepresan berbeda pada episode depresi
sedang hingga berat yang dialami saat
ini.
2.
APA SAJA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGGUNAKAN SPRAVATO
JANGAN GUNAKAN SPRAVATO JIKA:
•
Anda alergi terhadap esketamin, obat serupa yang disebut ketamin yang
digunakan untuk anest