SPIRONOLACTONE RPG 75 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-11-2013
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27-11-2013

Bahan aktif:

spironolactone 75 mg

Tersedia dari:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

INN (Nama Internasional):

spironolactone 75 mg

Dosis:

75 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > spironolactone 75 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE

Indikasi Terapi:

Ce médicament est un diurétique.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres indications.

Ringkasan produk:

340 145-5 ou 34009 340 145 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/1999;349 695-8 ou 34009 349 695 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/01/2017;373 772-9 ou 34009 373 772 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée le 03/08/2018

Tanggal Otorisasi:

1996-01-16

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE RPG 75 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIRONOLACTONE RPG 75 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRONOLACTONE RPG 75 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE SPIRONOLACTONE RPG 75 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIRONOLACTONE RPG 75 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIRONOLACTONE RPG 75 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres
indications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRONOLACTONE RPG 75 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPIRONOLACTONE RPG 75 MG, COMPRIMÉ dans les cas
suivants:
·
insuffisance rénale,
·
insuffisance hépatique sévère,
·
hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
·
allergie à la spironolactone,
·
associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de
potassiu
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE RPG 75 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone micronisée
.............................................................................................................
75,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
·
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
·
Hypertension artérielle essentielle.
·
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire:
o
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
o
ascite cirrhotique,
o
syndrome néphrotique,
o
œdème cyclique idiopathique.
·
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie: dans cette indication, la
spironolactone est une médication permettant de
maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés
de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
TRAITEMENT DE L'HYPERALDOSTÉRONISME: le traitement usuel est de 300
mg par jour. Les doses seront adaptées en fonction
de la réponse du malade.
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE: la dose initiale est de 50 mg
par jour. Après 6 à 8 semaines de traitement, cette
posologie sera augmentée si nécessaire à 75 mg par jour voire,
après un nouveau palier de 6 à 8 semaines, à 100 mg par
jour. A chaque étape, en cas de contrôle tensionnel insuffisant,
comme alternative à l'augmentation posologique, un autre
antihypertenseur pourra être associé.
·
ETAT ŒDÈMATEUX ET ASCITE DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE: la
spironolactone peut être administrée seule ou associée à un
autre diurétique. La dose habituelle quotidienne est de 50 à 100 mg
en continu.
Dans les cas sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à
300 mg, la dose d'entretien se situant entre 50 à 150 mg par
jour.
ASCITE CIRRHOTIQU
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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