SPIRONOLACTONE MICROFINE Ratiopharm 50 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

spironolactone

Tersedia dari:

RATIOPHARM GmbH

INN (Nama Internasional):

spironolactone

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > spironolactone : 50 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE

Ringkasan produk:

326 257-4 ou 34009 326 257 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/1999;350 606-5 ou 34009 350 606 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2014;372 226-0 ou 34009 372 226 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

1983-02-14

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE MICROFINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIRONOLACTONE MICROFINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRONOLACTONE MICROFINE
RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SPIRONOLACTONE MICROFINE RATIOPHARM 50 mg,
comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIRONOLACTONE MICROFINE RATIOPHARM 50 mg,
comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIRONOLACTONE MICROFINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres
indications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRONOLACTONE MICROFINE
RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPIRONOLACTONE MICROFINE RATIOPHARM 50 MG, COMPRIMÉ
SÉCABLE dans les cas suivants:
·
insuffisance rénale,
·
insuffi

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE MICROFINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone
..............................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
·
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
·
Hypertension artérielle essentielle.
·
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire:
o
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
o
ascite cirrhotique,
o
syndrome néphrotique,
o
œdème cyclique idiopathique.
·
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie: dans cette indication, la
spironolactone est une médication permettant de
maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés
de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
TRAITEMENT DE L'HYPERALDOSTÉRONISME: le traitement usuel est de 300
mg par jour. Les doses seront adaptées en fonction
de la réponse du malade.
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE: la dose initiale est de 50 mg
par jour. Après 6 à 8 semaines de traitement, cette
posologie sera augmentée si nécessaire à 75 mg par jour voire,
après un nouveau palier de 6 à 8 semaines, à 100 mg par
jour. A chaque étape, en cas de contrôle tensionnel insuffisant,
comme alternative à l'augmentation posologique, un autre
antihypertenseur pourra être associé.
·
ETAT ŒDÈMATEUX ET ASCITE DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE: la
spironolactone peut être administrée seule ou associée à un
autre diurétique. La dose habituelle quotidienne est de 50 à 100 mg
en continu.
Dans les cas sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à
300 mg, la dose d'entretien se situan