Spironolacton STADA 100 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Spironolacton

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

C03DA01

INN (Nama Internasional):

spironolactone

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 01406282 EAN: 4150014062825 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 07571289 EAN: 4150075712899 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1982-09-02

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SPIRONOLACTON STADA
® 100 MG TABLETTEN
Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Spironolacton STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Spironolacton STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spironolacton STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SPIRONOLACTON STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spironolacton STADA
®
ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert.
Dadurch vermag Spironolacton STADA
®
eine vermehrte Wasseransammlung
im Gewebe auszuschwemmen.
SPIRONOLACTON STADA
® WIRD ANGEWENDET BEI
•
primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der
Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist,
•
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus (erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus
der Nebenniere) einhergehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON STADA
®
BEACHTEN?
SPIRONOLACTON STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Spironolacton oder

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton STADA
®
50 mg Tabletten
Spironolacton STADA
®
100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Spironolacton STADA_
_®_
_ 50 mg _
Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton
_Spironolacton STADA_
_®_
_ 100 mg _
Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Spironolacton STADA_
_®_
_ 50 mg _
Weiße, runde, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Spironolacton STADA_
_®_
_ 100 mg _
Weiße, runde, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist,
•
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus einhergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem
Ausmaß der Erkrankung - festgelegt werden. Es gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
2
_Spironolacton STADA_
_®_
_ 50 mg _
Erwachsene
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2-mal täglich 2 Tabletten
(entsprechend 100-200 mg Spironolacton) über 3-6 Tage. Bei
unzureichender
Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8 Tabletten
(entsprechend
400 mg Spironolacton) erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 1-2 Tabletten (entsprechend
50-100 mg
Spironolacton) bis maximal 2-4 Tabletten (entsprechend 100-200 mg
Spironolacton) ausreichend. Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf
täglich,
jeden 2. oder jeden 3. Tag verabreicht werden.
_Spironolacton STADA_
_®_
_ 100 mg _
Erwachsene
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2-mal täglich 1 Tablette
(entsprechend 100-200 mg Spironolacton) täglich über 3-6 Tag