Spironolacton accedo 100 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
10-02-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
02-03-2011

Bahan aktif:

Spironolacton

Tersedia dari:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Nama Internasional):

spironolactone

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-10-14

Selebaran informasi

                                Gebrauchsinformation
SPIRONOLACTON ACCEDO 100 MG TABLETTEN
Stand Februar 2011
TABLETTE, 100 MG
 
Seite 1
Version v. 22.02.11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPIRONOLACTON ACCEDO 100 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Spironolacton accedo 100 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spironolacton accedo 100 mg Tabletten beachten?
3. Wie ist Spironolacton accedo 100 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spironolacton accedo 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST SPIRONOLACTON ACCEDO 100 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
SPIRONOLACTON ACCEDO 100 MG IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE HARNAUSSCHEIDUNG STEIGERT. DADURCH
VERMAG EINE VERMEHRTE WASSERANSAMMLUNG IM GEWEBE AUSZUSCHWEMMEN.
SPIRONOLACTON ACCEDO 100 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der Bauchhöhle (Aszites) b
                                
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Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
SPIRONOLACTON ACCEDO 100 MG 
TABLETTEN
STAND: FEBRUAR 2011
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton accedo 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Spironolacton
1 Tablette Spironolacton accedo 100 mg Tabletten enthält 100 mg Spironolacton.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus 
einhergehen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad und dem Ausmaß der Erkrankung - 
festgelegt werden. 
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 
Erwachsene: 
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 100 – 200 mg Spironolacton pro Tag über 3 – 6 Tage. Bei 
unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 400 mg Spironolacton pro Tag erhöht 
werden. 
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 50 – 100 mg Spironolacton bis maximal 100 – 200 mg Spironolacton 
ausreichend. 
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag verabreicht werden. 
Kinder: 
Für Kinder beträgt die empfohlene Initialdosis 3 mg Spironolacton/kg Körpergewicht täglich über 5 Tage. 
Bei Bedarf kann die Dosis bis 9 mg Spironolacton/kg Körpergewicht täglich bis zum Eintritt der klinischen 
Wirkung gesteigert werden. 
Bei Weiterbehandlung sollte die Dosis unter Erhalt der Wirkung soweit wie möglich gesenkt werden. 
_Art und Dauer der Anwendung: _
Die Tabletten s
                                
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