Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiotropis
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
Tiotropis
2,5 µg/išpurškime
įkvepiamasis tirpalas
įkvėpti
Receptinis
Tiotropium bromide
Perregistruotas
2007-11-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMO/IŠPURŠKIME ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS tiotropis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Spiriva Respimat ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Spiriva Respimat 3. Kaip vartoti Spiriva Respimat 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Spiriva Respimat 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SPIRIVA RESPIMAT IR KAM JIS VARTOJAMAS Spiriva Respimat padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba astma sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra ilgalaikė liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Astma yra ilgalaikė liga, ji pasireiškia kvėpavimo takų uždegimu ir susiaurėjimu. Kadangi LOPL ir astma yra ilgalaikės ligos, Spiriva Respimat reikia įkvėpti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien. Jei reikia gydyti astmą, Spiriva Respimat turite vartoti papildant gydymą taip vadinamais įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir ilgo veikimo ß 2 agonistais. Spiriva Respimat yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas, padedantis atverti kvėpavimo takus ir orui lengviau patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Spiriva Respimat vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu yra su liga susijęs dusulys, ir sumažinti ligos daromą poveikį kasdieninei veiklai. Kasdieninis Spiriva Respimat vartojimas t Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename išpurškime (išpurškiamoje dozėje) yra 2,5 mikrogramo tiotropio (viena gydomoji dozė du išpurškimai). Tai atitinka 3,124 mikrogramus tiotropio bromido monohidrato. Išpurškiama dozė – tai dozė, kurią įmanoma įkvėpti pacientui pro inhaliatoriaus kandiklį. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename išpurškime yra 0,0011 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamasis tirpalas. Skaidrus, bespalvis, įkvepiamasis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS LOPL Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) palaikomasis bronchų plečiamasis gydymas, simptomų lengvinimas Spiriva Respimat. Astma Sergančių sunkia astma 6 metų ir vyresnio amžiaus pacientų, kuriems praėjusių metų laikotarpiu pasireiškė vienas arba daugiau sunkios astmos paūmėjimų, palaikomojo bronchų plečiamojo gydymo papildymas Spiriva Respimat (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Preparatas skirtas tik įkvėpti. Užtaisą galima įdėti tik į Respimat inhaliatorių ir tik juo įkvėpti (žr. 4.2 skyrių). Du išpurškimai iš Respimat inhaliatoriaus viena dozė. Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui yra 5 mikrogramai tiotropio, t. y. du išpurškimai iš Respimat inhaliatoriaus. Ji įkvepiama kartą per parą, tokiu pačiu dienos metu. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Gydant astmą, visiškas ir akivaizdus pagerėjimas pasireiškia po kelių vaistinio preparato dozių. Sunkia astma sergantiems suaugusiems pacientams tiotropio reikia vartoti papildant gydymą įkvepiamaisiais kortikosterodais (≥800 µg budezonido/per parą arba jam atitinkamu vaistiniu preparatu) ir bent vienu kontroliniu vaistiniu preparatu. Ypatingos populiacijos Senyviems žmonėms galima vartoti rek Baca dokumen lengkapnya