Spidifen 200 mg bruistabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ibuprofen - Eq. Ibuprofen 200 mg

Tersedia dari:

Zambon SA-NV

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

Ibuprofen

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

Bruistablet

Komposisi:

Ibuprofen 200 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ibuprofen

Ringkasan produk:

CTI-code: 157726-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

1992-03-06

Selebaran informasi

Version 2.0
01/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIDIFEN 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK
SPIDIFEN 200 MG BRUISTABLETTEN
SPIDIFEN 200 MG TABLETTEN
Ibuprofen (als L-argininezout)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Spidifen 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Spidifen 200 mg niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Spidifen 200 mg?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Spidifen 200 mg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SPIDIFEN 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Spidifen bevat als actieve stof ibuprofen, een pijnstillend,
koortsverlagend en ontstekingsremmend
middel dat tot de zogenaamde niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen behoort.
Spidifen wordt gebruikt voor de behandeling van koorts en milde tot
matige pijn, primaire
dysmenorroe and tandpijn.
2. WANNEER MAG U SPIDIFEN 200 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SPIDIFEN 200 MG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u reeds overgevoeligheidsreacties heeft gehad na gebruik van
ontstekingsremmers, zoals
acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAIDs). Verschijnselen hiervan zijn bijvoorbeeld astma-aanvallen,
vernauwing van de
luchtwegen (br

Karakteristik produk

Version 2.0
01/2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spidifen 200 mg granulaat voor drank
Spidifen 200 mg bruistabletten
Spidifen 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is ibuprofen (als L-argininezout). Eén zakje,
één tablet of één bruistablet
bevat 200 mg ibuprofen (als L-argininezout).
Hulpstoffen met bekend effect
Spidifen 200 mg granulaat voor drank bevat 20 mg aspartaam, 2,38 g
sacharose en 29,1 mg natrium
per zakje.
Spidifen 200 mg bruistabletten bevat 2,2 mg natrium, 238 mg sorbitol
en 877,4 mg kalium per
bruistablet.
Spidifen 200 mg tabletten bevat 41,3 mg natrium per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank.
Bruistabletten.
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
L
age doses (600 – 1200
mg per dag)
-
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn
-
Symptomatische behandeling van koorts
-
Primaire dysmenorroe
-
Tandpijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt blijven door gebruik van
de laagste werkzame
dosering gedurende de kortst mogelijke periode om de symptomen te
behandelen (zie rubriek 4.4).
Symptomatische behandeling van koorts en pijn:
-
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en die meer als 30 kg wegen:
1 of 2 zakjes of
(bruis)tabletten (200 tot 400 mg) indien nodig te herhalen alle 4 tot
6 uur.
-
Maximum 6 zakjes of (bruis)tabletten (1200 mg) per dag.
-
Oudere patiënten: 1 zakje of (bruis)tablet (200 mg) alle 4 tot 6 uur.
-
Men moet trachten de behandeling zo kort mogelijk te houden, en de
laagst mogelijke dosering te
gebruiken na het verminderen van de pijnlijke of inflammatoire
symptomen.
Spidifen 200 mg GvD-bruis-tabs – SPC – nl –Rev. 01/2020
1/10
Version 2.0
01/2020
-
Pediatrische patiënten (die minder als 30 kg wegen): 1 zakje of
(bruis)tablet (200 mg) gevolgd
door 1 zakje of (bruis)tablet (200 mg) elke 6 uur indien nodig. Er
wordt aangeraden nie