Spersadex comp. collyre en solution

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

chloramphenicolum, dexamethasoni natrii phosphas

Tersedia dari:

THEA Pharma S.A.

Kode ATC:

S01CA01

INN (Nama Internasional):

chloramphenicolum, dexamethasoni natrii phosphas

Bentuk farmasi:

collyre en solution

Komposisi:

chloramphenicolum 5 mg, dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, benzalkonii chloridum 100 µg, dinatrii edetas, macrogolum 400, macrogolglyceroli ricinoleas 30 mg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. phosphas 200 µg.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Infections oculaires

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1964-05-19

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Informazione destinata ai pazienti
Spersadex® comp.
Che cos'è Spersadex comp. e quando si usa?
Quando non si può usare Spersadex comp.?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Spersadex comp.?
Si può usare Spersadex comp. durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Spersadex comp.?
Quali effetti collaterali può avere Spersadex comp.?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Spersadex comp.?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Spersadex comp.? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone. Anche se i sintomi sono gli stessi, il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Spersadex® comp.
Théa PHARMA S.A.
Che cos'è Spersadex comp. e quando si usa?
Spersadex comp. sono gocce oftalmiche con un antibiotico
(cloramfenicolo) ed una sostanza
antiflogistica, il corticosteroide desametasone. Vengono impiegate,
tra l'altro, in caso di infiammazioni
batteriche o di elevato rischio di infezione batterica delle parti
anteriori dell'occhio. Spersadex comp. può
essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Spersadex comp.?
·In caso di allergia ai principi attivi desametasone, cloramfenicolo
o altri componenti di Spersadex comp.
·In caso di glaucoma (stella verde), ulcere o ferite esterne della
cornea.
·In caso di gravi malattie del sangue o gravi disturbi del

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Spersadex® comp.
Théa PHARMA S.A.
Composizione
Principi attivi
Chloramphenicolum, dexamethasoni natrii phosphas.
Sostanze ausiliarie
Macrogolum 400, macrogolglyceroli ricinoleas (30 mg/ml), benzalkonii
chloridum (0,1 mg/ml), natrii
edetas, natrii hydroxidum (per la regolazione del pH), aqua ad
iniectabile.
1 ml di medicamento contiene 0,2 mg di fosfato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione da 5 mg/ml di chloramphenicolum e 1 mg/ml di
dexamethasoni natrii phosphas. Una
goccia contiene circa 0,15 mg di chloramphenicolum e circa 0,03 mg di
dexamethasoni natrii phosphas.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infiammazioni del segmento anteriore dell'occhio quando è indicata
una terapia con corticosteroidi ed è
presente al contempo un'infezione batterica causata da germi sensibili
al cloramfenicolo o se esiste un
rischio elevato di insorgenza di tale infezione.
Il cloramfenicolo deve essere usato unicamente se il patogeno
responsabile dell'infezione si dimostra
resistente a tutti gli altri antibiotici.
Posologia/Impiego
Popolazione target generale
Instillare 1 goccia 3-5 volte al giorno nel sacco congiuntivale
dell'occhio interessato.
Nei casi acuti, la dose può essere aumentata fino a 1 goccia all'ora
per le prime 24-48 o