SPECTOFLUX

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Tersedia dari:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Kode ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Area terapi:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Ringkasan produk:

3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1053501320055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1053501320063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2003-05-27

Selebaran informasi

SPECTOFLUX
®
(CLORIDRATO DE AMBROXOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
XAROPE
30 MG/5 ML (ADULTO)
15 MG/5 ML (PEDIÁTRICO)
SPECTOFLUX
®
_BULA_PACIENTE
PÁGINA 2 DE 8
SPECTOFLUX
®
cloridrato de ambroxol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope adulto 30 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL +
1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico 15 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120
mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol
……….……………………………………………………………................
30 mg
(equivalente a 27,4 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de pêssego, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
…………………………………………...................................…....
5 mL
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol
……………………………………...……………..........……………...….....
15 mg
(equivalente a 13,7 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de framboesa, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
………………………………………..........................……..….......
5 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SPECTOFLUX
®
é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares
(brônquios e pulmões)
agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro
do peito) quando houver acúmulo de
secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SPECTOFLUX
®
favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro
das vias respiratórias,
alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito
anestésico local, alivia a irritação da
garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em
até 2 horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENT

Karakteristik produk

SPECTOFLUX
®
(CLORIDRATO DE AMBROXOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
XAROPE
30 MG/5 ML (ADULTO)
15 MG/5 ML (PEDIÁTRICO)
SPECTOFLUX
®
_BULA_PROFISSIONAL DA SAÚDE
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SPECTOFLUX
®
cloridrato de ambroxol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope adulto 30 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL +
1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico 15 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120
mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol
………..……………………………..………………......................…...........
30 mg
(equivalente a 27,4 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de pêssego, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
……………………………………………................................…...
5 mL
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol
……………………………………...……………..........……………......…..
15 mg
(equivalente a 13,7 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de framboesa, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
………………………………………...............................................
5 mL
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SPECTOFLUX
®
é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas
afecções broncopulmonares
agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e
transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes)
manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em
comparação com 38% dos pacientes que
receberam placebo (123 pacientes). Esta diferença foi
estatisticamente significante (p=0,038). Os eventos
adversos possivelmente relacionados ao tratamento foram