Speciorlac intramammaarsuspensioon

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
18-12-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
18-12-2020

Bahan aktif:

spiramütsiin+neomütsiin

Tersedia dari:

Merial S.A.S.

Kode ATC:

QJ51RF82

INN (Nama Internasional):

spiramütsiin+neomütsiin

Dosis:

1200000RÜ+100000RÜ 5g 5g 4TK

Bentuk farmasi:

intramammaarsuspensioon

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

                                PAKENDI INFOLEHT
Speciorlac, intramammaarsuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
MERIAL SAS
29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
MERIAL
4 chemin du Calquet,
31100 Touluse,
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Speciorlac, intramammaarsuspensioon
veistele.
Spiramütsiin, neomütsiin
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
1 udarasüstal (5g intramammaarsuspensiooni)
sisaldab:
Toimeaine:
Spiramütsiini
1 200 000 RÜ
Neomütsiini (sulfaadina)
100 000 RÜ
Abiained:
Polüvidoon, alumiiniummonostearaat, vedel parafiin.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae ja Streptococcus uberis`e
põhjustatud kliinilise mastiidi raviks kinnisperioodil.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te)
spiramütsiini ja neomütsiini või ravimi ükskõik
millist(t)e abiaine(t)e suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Toimeainete madala toksilisuse ja preparaadi manustamisviisi tõttu ei
ole teada teisi kõrvaltoimeid
kui ülitundlikkusreaktsioonid.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis (kinnislehmad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID)
JA –MEETOD
Intramammaarseks manustamiseks.
Igasse udaraveerandisse manustada nisajuha kaudu ühe süstla sisu (5g
intramammaarsuspensiooni)
vahetult pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsmist.
Enne ravimi manustamist nisad hoolikalt puhastada ja desinfitseerida.
Vältida süstlaotsiku saastumist.
Pärast ravimi manustamist on soovitav kasutada nisa puhastuslahust
või -spreid.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Vaata lõik 8. Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
10.
KEELUAEG
Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva
Piimale: 50+3 päeva
Kui lehm poegib e
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                [Version 7.3.1, 11/2010]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Speciorlac, intramammaarsuspensioon veistele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 udarasüstal (5 g intramammaarsuspensiooni) sisaldab:
Toimeained:
Spiramütsiini
1 200 000 RÜ
Neomütsiini (sulfaadina)
100 000 RÜ
Abiained:
Polüvidoon, alumiiniummonostearaat, vedel parafiin.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Tihke, valge kuni kollakas homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
disgalactiae ja Streptococcus
uberis`e
põhjustatud kliinilise mastiidi raviks kinnisperioodil.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te)
spiramütsiini ja neomütsiini või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel
(piirkonna, farmi)
epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on spiramütsiini ja/või neomütsiini suhtes
ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Pärast kasutamist pesta käed.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Toimeainete madala toksilisuse ja preparaadi manustamisviisi tõttu ei
ole teada teisi
kõrvaltoimeid kui ülitundlikkusreaktsioonid.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus:
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Laboratoorsed uuringud ei ole näidanud teratogeenset ega
embrüotoksilist toimet.
Laktatsioon:
Preparaat on ettenähtud kasutamiseks kinnisperioodil.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Ravimi süsteemne ime
                                
                                Baca dokumen lengkapnya