Spasmium vet. (Spasmium compositum vet.) Stungulyf, lausn 500 mg/ml + 4 mg ml

Negara: Islandia

Bahasa: Islandia

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Metamizolum natricum INN; Butylscopolamini bromidum NFN

Tersedia dari:

Vetviva Richter GmbH

Kode ATC:

QA03DB04

INN (Nama Internasional):

butylscopolamine and analgesics

Dosis:

500 mg/ml + 4 mg ml

Bentuk farmasi:

Stungulyf, lausn

Jenis Resep:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

165903 Hettuglas gulbrúnt hettuglas úr gleri (tegund II) með brómóbútýlgúmmítappa og álhettu

Status otorisasi:

Markaðsleyfi útgefið

Tanggal Otorisasi:

2015-06-24

Selebaran informasi

1
FYLGISEÐILL:
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml stungulyf, lausn
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austurríki
2.
HEITI DÝRALYFS
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml stungulyf, lausn
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Metamizólnatríumeinhýdrat
500,0 mg
(jafngildir 443 mg metamizól)
Hyoscínbútýlbrómíð
4,0 mg
(jafngildir 2,76 mg hyoscín)
HJÁLPAREFNI:
Fenól (sem rotvarnarefni)
5,0 mg
Tær, gulleit lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Hestar, nautgripir, svín, hundar: Við krömpum eða viðvarandi
aukinni spennu í sléttum vöðvum í
meltingarveginum eða í þvag- og gallvegum.
Fyrir hesta: Hrossasótt með krömpum.
Fyrir nautgripi, svín, hunda: Stuðningsmeðferð við bráðum
niðurgangi.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki ef eftirfarandi á við:
-
Sár í meltingarvegi.
-
Langvarandi meltingarfæraraskanir.
-
Hlutræn (mechanic) þröng í meltingarvegi.
-
Þarmalömun hjá hestum.
-
Sjúkdómar í blóðmyndunarkerfi.
-
Storkukvillar.
-
Skert nýrnastarfsemi.
- Óreglulegur hraðtaktur.
2
-
Gláka.
-
Æxli í blöðruhálskirtli.
6.
AUKAVERKANIR
Lítilsháttar aukin hjartsláttartíðni getur komið fram hjá
hestum og nautgripum vegna þess að
hyoscínbútýlbrómíð dregur úr virkni ósjálfráða
taugakerfisins.
Hjá hundum geta komið fram sársaukafull viðbrögð á stungustað
strax á eftir inndælingu sem hjaðna
hratt og hafa engin áhrif á ætlaðan ávinning meðferðar. Í
mjög sjaldgæfum tilfellum getur komið fram
bráðaofnæmi sem skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Í samræmi við lyfjafræðilega eiginleika hyoscínbútýlbrómíðs
geta komið fram þurrkur í slímhúð,
garnalömun, hægðatregða eða þvagteppa.
Tíðni aukaverkana er s

Karakteristik produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Metamizólnatríumeinhýdrat
500,0 mg
(jafngildir 443 mg metamizól)
Hyoscínbútýlbrómíð
4,0 mg
(jafngildir 2,76 mg hyoscín)
HJÁLPAREFNI:
Fenól (sem rotvarnarefni)
5,0 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, gulleit lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hestar, nautgripir, svín, hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hestar, nautgripir, svín, hundar: Við krömpum eða viðvarandi
aukinni spennu í sléttum vöðvum í
meltingarveginum eða í þvag- og gallvegum.
Fyrir hesta: Hrossasótt með krömpum.
Fyrir nautgripi, svín, hunda: Stuðningsmeðferð við bráðum
niðurgangi.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki ef eftirfarandi á við:
-
Sár í meltingarvegi.
-
Langvarandi meltingarfæraraskanir.
-
Hlutræn (mechanic) þröng í meltingarvegi.
-
Þarmalömun hjá hestum.
-
Sjúkdómar í blóðmyndunarkerfi.
-
Storkukvillar.
-
Skert nýrnastarfsemi.
2
-
Óreglulegur hraðtaktur.
-
Gláka.
-
Æxli í blöðruhálskirtli.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Vegna hættu á bráðaofnæmislosti skal gefa metamizól hægt og
rólega þegar það er gefið í bláæð.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Hjá mönnum getur metamizól í mjög sjaldgæfum tilfellum valdið
afturkræfu en hugsanlega alvarlegu
kyrningahrapi og öðrum viðbrögðum t.d. húðofnæmi. Gæta skal
þess að sprauta ekki sjálfan sig með
lyfinu.
Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir
slysni skal tafarlaust leita læknis og hafa
meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir metamizóli eða hyoscín
bút�