Soyfem Forte 230,8 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Glycinis seminis extractum siccum

Tersedia dari:

Biofarm Sp. z o.o.

INN (Nama Internasional):

Glycine max seminis extractum siccum

Dosis:

230,8 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907695215311; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991051921; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991051914

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOYFEM FORTE
230,8 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Glycine max semen extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest SOYFEM FORTE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOYFEM FORTE
3.
Jak stosować SOYFEM FORTE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SOYFEM FORTE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SOYFEM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Przyjmowanie leku
_ _
SOYFEM FORTE
przez kobiety w okresie przekwitania zmniejsza nasilenie
dolegliwości występujących w tym okresie, takich jak: uderzenia
gorąca, nadmierne pocenie się,
zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.
Przypuszczalny mechanizm działania
zakłada, że izoflawony sojowe (m.in. genisteina i daidzeina)
posiadają zdolność wiązania się z
receptorami estrogenowymi. Wyciąg z nasion soi zawiera w swoim
składzie głównie izoflawony
(genisteinę, daidzeinę) oraz białka sojowe.
SOYFEM
FORTE JEST WSKAZANY DO STOSOWANIA U KOBIET W OKRESIE PRZEKWITANIA w
celu:

łagodzenia takich objawów jak: uderzenia gorąca, nadmierna
potliwość, zakłócenia snu, uczucie
napięcia nerwowego i niepokoju.
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nast�

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOYFEM FORTE, 230,8 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 230,8 mg wyciągu (jako wyciąg
suchy) z
_Glycine max _
L.
_ semen _
(nasion soi) (100 – 400 : 1), co odpowiada 60 mg zespołu
izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę.
Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji: etanol 60% – 70% V/V.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe,
gładkie, bez plam i wykruszeń, z
dopuszczalnymi niewielkimi nierównościami wynikającymi z
ziarnistości powłoczki i linią podziału
po jednej stronie z ziarnistości powłoczki powlekającej.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
SOYFEM FORTE jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie
przekwitania w celu:

łagodzenia występujących objawów, takich jak: uderzenia gorąca,
nadmierna potliwość,
zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1
–
2 tabletki raz na dobę
Nie należy przekraczać 2 lat stosowania produktu SOYFEM FORTE.
Dzieci i młodzież
SOYFEM FORTE nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
SOYFEM FORTE przyjmuje się doustnie, najlepiej w trakcie posiłku,
popijając tabletkę płynem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ciąża i karmienie piersią.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność u kobiet z nowotworami piersi i
przerostem endometrium
w wywiadzie.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce
dawkowania, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”