SORTIS

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Atorvastatinas

Tersedia dari:

Upjohn EESV

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

Atorvastatinas

Dosis:

40 mg; 20 mg; 10 mg; 5 mg

Bentuk farmasi:

kramtomosios tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Atorvastatin

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2010-08-13

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SORTIS 5 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
SORTIS 10 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
SORTIS 20 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
SORTIS 40 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SORTIS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SORTIS
3.
Kaip vartoti SORTIS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SORTIS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SORTIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
SORTIS priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Tai vaistai
padidėjusiam lipidų kiekiui kraujyje
mažinti.
SORTIS vartojamos padidėjusiam cholesterolio ir trigliceridų kiekiui
kraujyje mažinti tuo atveju, jeigu
kitos gydymo priemonės (gydytojo skirta dieta, fiziniai pratimai,
kūno svorio mažinimas) yra
nepakankamai veiksmingos. Jeigu Jums yra padidėjusi širdies ligų
rizika, SORTIS gali būti vartojamas
šios rizikos sumažinimui, net jeigu Jūsų cholesterolio kiekis
kraujyje yra normalus. Gydymo metu Jūs
turėtumėte laikytis standartinės cholesterolio mažinančios
dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SORTIS
SORTIS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate arba sirgote kepenų liga;
-
jeigu dėl neaiškios priežasties buvo nenormalūs kepenų funkcijos
kraujo tyrimai;
-
jeigu esate galinti pastoti moteris ir nevart

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SORTIS 5 mg kramtomosios tabletės
SORTIS 10 mg kramtomosios tabletės
SORTIS 20 mg kramtomosios tabletės
SORTIS 40 mg kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 5 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje SORTIS 5 mg kramtomojoje tabletėje yra 0,625 mg
aspartamo.
Kiekvienoje SORTIS 10 mg kramtomojoje tabletėje yra 1,25 mg
aspartamo.
Kiekvienoje SORTIS 20 mg kramtomojoje tabletėje yra 2,5 mg aspartamo.
Kiekvienoje SORTIS 40 mg kramtomojoje tabletėje yra 5 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Baltos arba beveik baltos, apvalios kramtomosios tabletės su rausvos
ar purpurinės spalvos taškeliais.
Vienoje tabletės pusėje yra užrašas “5”, o kitoje “LCT”.
Tabletės skersmuo 5,6 mm.
Baltos arba beveik baltos, apvalios kramtomosios tabletės su rausvos
ar purpurinės spalvos taškeliais.
Vienoje tabletės pusėje yra užrašas “10”, o kitoje “LCT”.
Tabletės skersmuo 7,1 mm.
Baltos, arba beveik baltos, apvalios kramtomosios tabletės su rausvos
ar purpurinės spalvos taškeliais,
Vienoje tabletės pusėje yra užrašas “20”, o kitoje “LCT”.
Tabletės skersmuo 8,7 mm.
Baltos arba beveik baltos, apvalios kramtomosios tabletės su rausvos
ar purpurinės spalvos taškeliais.
Vienoje tabletės pusėje yra užrašas “40”, o kitoje “LCT”.
Tabletės skersmuo 10,3 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusios bendro