Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum + Ezetimibum
Mylan IRE Healthcare Ltd.
C10BA06
Rosuvastatinum + Ezetimibum
20 mg + 10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710187; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710194; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710200; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710217
2021-07-23
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA SORENTO, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE SORENTO, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum + Ezetimibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sorento i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sorento 3. Jak stosować lek Sorento 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sorento 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SORENTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sorento zawiera dwie różne substancje czynne w jednej tabletce powlekanej. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna, należąca do grupy tak zwanych statyn, drugą substancją czynną jest ezetymib. Sorento jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów w celu zmniejszania we krwi stężeń cholesterolu całkowitego, “złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami. Dodatkowo zwiększa on stężenia „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Lek zmniejsza stężenia cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie. U większości ludzi wysokie stężenie cholesterolu nie ma wpływu na to jak się czują, ponieważ nie powoduje to żadnych objawów. Jeśli jednak nie będzie leczone, złogi tłuszc Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sorento, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Sorento, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sorento, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu. Sorento, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sorento, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Różowa, okrągła tabletka powlekana, o średnicy 10 mm, z wytłoczonym napisem “AL” po jednej stronie. Sorento, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane Różowa, okrągła tabletka powlekana, o średnicy 10,7 mm, bez wytłoczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pierwotna hipercholesterolemia Produkt leczniczy Sorento jest wskazany jako leczenie uzupełniające dietę w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii w miejsce dotychczasowego leczenia u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę podczas stosowania jednocześnie statyny i ezetymibu w postaci oddzielnych produktów leczniczych, w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów i powinien pozostawać na tej diecie w trakcie leczenia produktem leczniczym Sorento. Sorento może być podawany w dawce 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg. Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka powlekana przyjmowana z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Sorento nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Do rozpoczynania leczenia powinny być stosowane pojedyncze substancje czynne podawane w postaci oddzielnych produktów leczniczych. 2 Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek możliwe jest zastosowanie produktu złożonego o odpowiedniej mocy. Terapia powinna być dostosow Baca dokumen lengkapnya