SOLVENTE D.F.SOLUZIONE ACQUOSA TAMPONATA RICOSTITUZIONE DEI VACCINI VIVI LIOFILIZZATI INTERVET SUINI

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: Ministero della Salute

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
30-03-2020

Bahan aktif:

DL-ALFA TOCOFEROLO ACETATO, FOSFATO DISODICO DIIDRATO, SODIO CLORURO, polisorbato 80, potassio diidrogeno fosfato, simeticone

Tersedia dari:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Kode ATC:

QV07AB

INN (Nama Internasional):

DL-ALFA TOCOFEROLO ACETATO, DIODE DISODIC PHOSPHATE, SODIUM CHLORIDE, polisorbato 80, potassio diidrogeno fosfato, simeticone

Komposisi:

DL-ALFA TOCOFEROLO ACETATO - 75 MILLIGRAMMO (I); FOSFATO DISODICO DIIDRATO - ND ; SODIO CLORURO - ND ; polisorbato 80 - 30 MILLIGRAMMO (I); potassio diidrogeno fosfato - ND ; simeticone - ND, DL-ALFA TOCOFEROLO ACETATO - 75 MILLIGRAMMO (I); FOSFATO DISODICO DIIDRATO - 1.28 MILLIGRAMMO (I); SODIO CLORURO - 7 MILLIGRAMMO (I); polisorbato 80 - 30 MILLIGRAMMO (I); potassio diidrogeno fosfato - 0.52 MILLIGRAMMO (I); simeticone - 0.05 MILLIGRAMMO (I), simeticone - 0.05 MILLIGRAMMO (I); SODIO CLORURO - 7 MILLIGRAMMO (I); polisorbato 80 - 30 MILLIGRAMMO (I); potassio diidrogeno fosfato - 0.52 MILLIGRAMMO (I); FOSFATO DISODICO DIIDRATO - 1.28 MILLIGRAMMO (I); DL-ALFA TOCOFEROLO ACETATO - 75 MILLIGRAMMO (I), polisorbato 80 - 30 MILLIGRAMMO (I); FOSFATO DISODICO DIIDRATO - 1.28 MILLIGRAMMO (I); DL-ALFA TOCOFEROLO ACETATO - 75 MILLIGRAMMO (I); potassio fosfato monobasico - 0.52 MILLIGRAMMO (I); simeticone - 0.05 MILLIGRAMMO (I); SODIO CLORURO - 7 MILLIGRAMMO (I), DL-ALFA TOCOFEROLO ACETATO - 75 MILLIGRAMMO (I), DL-ALFA-T

Unit dalam paket:

FLACONE IN VETRO DA 100 ML, 10 FLACONI DA 100 ML IN PET, FLACONE DA 20 ML IN PET, SCATOLA 10 FLACONI IN VETRO DA 200 ML, FLACONE

Jenis Resep:

Ricetta ripetibile

Area terapi:

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS, INCL. IRRIGATING SOLUTIONS

Ringkasan produk:

SUINI - SUINI - VIA DI SOMMINISTRAZIONE NON APPLICABILE

Tanggal Otorisasi:

1997-01-10

Selebaran informasi

                                PSC020541 02 R1 120 x 450 mm Black
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Solvente D.F., soluzione acquosa tamponata per la ricostituzione dei
vaccini vivi liofilizzati Intervet per suini.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di soluzione contiene:
dl‑
α
‑tocoferolo acetato
75,0 mg
Polisorbato 80
30,0 mg
Sodio cloruro
7,0 mg
Potassio fosfato monobasico
0,52 mg
Disodio fosfato diidrato
1,28 mg
Simeticone
0,05 mg
Acqua per preparazioni iniettabili
886,2 mg
4.
INDICAZIONI
Solvente per la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet
per suini.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo foglietto illustrativo
o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di
informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
Ricostituire il vaccino liofilizzato nel Solvente D.F. e somministrare
secondo le modalità previste nel foglietto illustrativo
del relativo vaccino.
9.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Secondo le indicazioni previste per il vaccino per il quale il
diluente è impiegato.
10. TEMPI DI ATTESA
Il tempo di attesa è quello previsto per il vaccino che viene diluito
con tale solvente.
11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SOLVENTE D.F.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Solvente D.F.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
dl-α-tocoferolo acetato
75,0 mg
Polisorbato 80
30,0 mg
Sodio cloruro
7,0 mg
Potassio fosfato monobasico
0,52 mg
Disodio fosfato diidrato
1,28 mg
Simeticone
0,05 mg
Acqua per iniezioni
886,2 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione acquosa tamponata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per suini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Secondo le indicazioni previste per il vaccino per il quale il
diluente è impiegato.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE NEGLI ANIMALI
Secondo le indicazioni previste per il vaccino per il quale il
diluente è impiegato.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
Secondo le indicazioni previste per il vaccino per il quale il
diluente è impiegato.
4.6
REAZIONI SFAVOREVOLI (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7
UTILIZZAZIONE DURANTE LA GRAVIDANZA E LA LATTAZIONE
Secondo le indicazioni previste per il vaccino per il quale il
diluente è impiegato.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Nessuna conosciuta
4.9
DOSI DA SOMMINISTRARE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Ricostituire il vaccino liofilizzato nel Solvente D.F. e somministrare
secondo le modalità previste nel
foglio illustrativo del relativo vaccino.
4.10
SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, PROCEDURE D’EMERGENZA, ANTIDOTI) SE
NECESSARIO
Dati non disponibili
4.11
TEMPO(I) DI SOSPENSIONE
Il tempo di sospensione è quello previsto per il vaccino che viene
diluito con tale solvente.
5.
PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Solvente per la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet
per suini.
Codice ATCvet: QV07AB
6.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya