SOLUZIONE DI EUROCOLLINS S.A.L.F.

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Tersedia dari:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Kode ATC:

V07AY

INN (Nama Internasional):

Other auxiliary products are not therapeutic

Unit dalam paket:

"SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI" FLACONCINO 100 ML SOLUZIONE B; "SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI" FLACONCINO

Kelas:

N

Area terapi:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Ringkasan produk:

030729014 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI FLACONCINO 400 ML SOLUZIONE A - Revocato; 030729026 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI FLACONCINO 100 ML SOLUZIONE B - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS S.A.L.F. SOLUZIONE A
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS S.A.L.F. SOLUZIONE B
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Conservazione di organi prima del trapianto.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Conservazione di organi e tessuti espiantati o isolati prima del
trapianto.
CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
PRECAUZIONI PER L’USO
Le soluzioni A e B non possono essere utilizzare singolarmente, ma
solo dopo loro miscelazione al
momento dell’uso nel rapporto di 4:1 o 5:1.
Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo l'apertura del
contenitore. La soluzione finale deve essere
perfettamente limpida e priva di particelle visibili.
Ogni contenitore serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
INTERAZIONI
Non pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare esclusivamente per la conservazione di organi prima del
trapianto. Non iniettare.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di
soluzione B in 4 o 5 parti di
soluzione A con tecnica asettica mediante apposito apparato tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella
soluzione ricostituita e mantenuto a
temperatura non superire a circa 4°C. La vitalità del tessuto può
essere mantenuta per un breve periodo di
tempo.
SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Non pertinente.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza
indicata sulla confezione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve
per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Condizioni di conservazione
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. N

Karakteristik produk

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F.
SOLUZIONE A – SOLUZIONE B
Pagina 1 di 3
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE A
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F.
SOLUZIONE B
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE A _
1000 ml di soluzione contengono
Principi attivi:
Sodio bicarbonato 1,05 g
Potassio fosfato monobasico 2,56 g
Potassio fosfato bibasico
9,25 g (equivalente a 12,12 g di potassio fosfato bibasico triidrato)
Potassio cloruro 1,40 g
_Soluzione di Eurocollins S.A.L.F._
_ _
_SOLUZIONE B_
1000 ml di soluzione contengono
Principio attivo: Glucosio monoidrato 192,5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
_Composizione ionica della soluzione finale Soluzione “B”+
Soluzione “A”: _
mEq/l (Na
+
) 10; (Cl
-
) 15; (K
+
) 115; (H
2
PO
4
-
) 15; (HCO
3
-
) 10; (HPO
4
--
) 85
mMol/l: (C
6
H
12
O
6
.
H
2
O) 194
Osmolarità teorica (mOsm/l) = 402
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per la conservazione di organi, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Conservazione di organi e tessuti espiantati o isolati prima del
trapianto.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di
soluzione B in 4 o 5 parti di
soluzione A con tecnica asettica mediante apposito apparato tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella
soluzione ricostituita e mantenuto a
temperatura non superire a circa 4°C. La vitalità del tessuto può
essere mantenuta per un breve periodo di
tempo.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Usare esclusivamente per la conservazione di organi prima del
trapianto. Non iniettare.
Le soluzioni A e B non possono essere utilizzare singolarmente, ma
solo dopo loro miscelazione al
momento dell’uso nel rapporto di 4:1 o 5:1.
Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo l'aper