SOLUPRICK SQ THIMOTHY GRASS (PHLEUM PRATENSE) POLLEN, 10 HEP oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

allergén kivonat

Tersedia dari:

Alk-Abelló A/S

Kode ATC:

V04CL

INN (Nama Internasional):

allergen extract

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

1x2ml injekciós üvegben OGYI-T-22286 / 01

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

2012-09-20

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLUPRICK SQ TIMOTHY GRASS (_PHLEUM PRATENSE)_ POLLEN, 10 HEP OLDAT
SZÚRÁSOS ALLERGIÁS
BŐRPRÓBÁHOZ
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Soluprick SQ Timothy grass (_Phleum
pratense_) pollen, 10
HEP oldat szúrásos allergiás bőrpróbához (továbbiakban:
Soluprick) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt Soluprick-et alkalmaznának Önnél
3.
Hogyan alkalmazzák a Soluprick-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell Soluprick-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLUPRICK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Soluprick-kel azt vizsgálják, hogy van-e allergiája. Ez a
gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra
alkalmazható.
Ez egy, a bőr szúrásos allergia próbájához (ún. prick teszt)
való oldat (2 ml), ami a komócsin vagy
timótfű (_Phleum pratense_) pollenéből származó kivonatot
tartalmaz. Az allergén egy olyan anyag, ami
allergiás betegséget okoz.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT SOLUPRICK-ET ALKALMAZNÁNAK ÖNNÉL
NE ALKALMAZZA A SOLUPRICK-ET

Ha a hatóanyag kivételével allergiás (túlérzékeny) a Soluprick
bármelyik összetevőjére
(lásd 6. pont).

Ha a vérnyomása beállítására béta-receptor blokkoló szereket
(„béta-blokkolókat”) tartalmazó
gyógyszereket szed.

Ha azon a területen, ahol a bőrön végzett prick tesztet el
akarják végezni, bőrbetegsége van.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek k�

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Soluprick SQ Timothy grass (_Phleum pratense)_ pollen, 10 HEP oldat
szúrásos allergiás bőrpróbához
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Standardizált fű allergén kivonat (_Phleum pratense_) pollen 10
HEP.
A Soluprick SQ egy standardizált fű allergén kivonat. A biológiai
aktivitás az allergén HEP
egységben kifejezett koncentrációjának a függvénye (10 HEP
[Histamine Equivalent in Prick testing]
a bőrön végzett prick teszt alapján 10 mg/ml
hisztamin-dihidrokloriddal egyenértékű).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat szúrásos allergiás bőrpróbához.
Átlátszó, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Soluprick SQ fű allergén (_Phleum pratense_) a specifikus
IgE-mediálta _Phleum pratense_ és egyéb, a
Pooideae-családba tartozó, kereszt-reakciót adó füvekkel szembeni
allergia cutan prick tesztjének
elvégzéséhez javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A cutan prick tesztet - a nemzeti szabályozásnak megfelelően -
képzett egészségügyi szakembernek
kell végeznie.
A cutan prick tesztet az alkar volaris felszínén vagy a háton egy
ALK Lancet lándzsával végzik, úgy,
hogy minden egyes allergén kivonatból egy cseppet tesznek a bőr
felszínére.
Referenciaként, az allergiás bőrpróba általános
reaktivitásának értékelésére Soluprick pozitív kontroll
(10 mg/ml hisztamin-dihidroklorid), a nem specifikus reakciók
értékelésére pedig Soluprick negatív
kontroll kerül alkalmazásra. A negatív kontrollra adott jelentős
reakció vagy a pozitív kontrollra adott
reakció hiánya a vizsgálatot értékelhetetlenné teszi.
Az oldat felhasználásra kész.
GYERMEKPOPULÁCIÓ
Gyermekeknél a prick teszt elvégzése - a gyermek szervezetétől
függően - már az első életév után
lehetséges, de általában 4 éves kor előtt nem kerül
elvégzésre.
A CUTAN PRICK TESZT TECHNIKÁJA:
-
A cu