Negara: Ekuador
Bahasa: Spanyol
Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
TETRAHYDROZOLINA CLORHIDRATO? 0.050 g DEXTRAN 70? 0.100 g POVIDONA? 1.000 g POLYETYLEN GLICOL 400? 1.128 g
JOHNSON & JOHNSON INC. [CA] CANADA
S01GA52SOF93618
SOLUCION OFTALMICA
TETRAHYDROZOLINA CLORHIDRATO? 0.050 g DEXTRAN 70? 0.100 g POVIDONA? 1.000 g POLYETYLEN GLICOL 400? 1.128 g
[012] Oftálmica
CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 15 ml + PROSPECTO CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 30 ml + PROSPECTO
Polifármaco
Libre
JANSSEN PHARMACEUTICA NV.
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION OFTALMICA CLARA, INCOLORA, LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO VISIBLE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-03-25 21:22:57 -> INCLUSION Y APROBACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2015-01-09 21:22:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DEL TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2016-01-13 21:22:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DEL SISTEMA DE CIERRE DEL ENVASE PRIMARIO (TAPA) DE: TAPA ROSCA EN POLIPROPILENO COLOR TRANSPARENTE (NATURAL) A: TAPA ROSCA EN POLIPROPILENO COLOR TRANSPARENTE (NATURAL) CON SISTEMA ?CHILD-RESISTANT? 2016-03-22 21:22:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ARTES (CAJA, ETIQUETA) Y PROSPECTO POR ARMONIZACIÓN DE TEXTOS 2012-08-01 21:22:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULA DE COMPOSICION. 2019-04-02 21:22:57 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16009701201800000024P 3. CORRECCIÓN POR PARTE DE USUARIO EN LAS ETIQUETAS, EN LA DECLARACIÓN DE LA CANTIDAD (DECIMALES) DE LOS INGREDIENTES POVIDONA Y POLIETILENGLICOL. 2013-03-15 21:22:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION EN LA VIA DE IMPORTACION. 2014-03-15 21:22:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2012-07-03